Nasonex - vse o zdravilu

Nasonex je lokalno zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino - mometazon, ki spada v skupino močnih sintetičnih glukokortikosteroidov in je zato protivnetno, vazokonstrikcijsko, antialergijsko in antipruritično. V zvezi s tem zagotavlja učinkovito zdravljenje alergijskih in vnetnih procesov nazofarinksa, nosne votline in kompleksnega zdravljenja dolgotrajnih vnetnih procesov v paranazalnih sinusih, uporablja pa se tudi pri zdravljenju nosnih polipov.

Farmakološke lastnosti nasonexa in mehanizem delovanja

Nasonex ima hiter, izrazit in dovolj dolg protivnetni in antialergijski učinek na sluznico nosne votline ter vazokonstriktorski (vazokonstriktorni) učinek na žile v sluznicah nosne votline in obnosnih sinusov, pri čemer tudi zmanjšuje edem in vnetje v nosni votlini in okoli sinusov. sinusov

Njegov protivnetni učinek temelji na učinkih in zaviranju mediatorjev alergijskih reakcij in vnetja, zato se zmanjša edem in hiperemija sluznice.

Mehanizem delovanja Nazonexa je povezan z inhibicijo sinteze citokinov in indeksacijo izločanja beljakovin - lipokortini, ki so zaviralci fosfolipaze A2 in nadzorujejo sintezo levkotrienov in prostaglandinov - močnih vnetnih mediatorjev, z zaviranjem sproščanja arahidonske kisline, ki je njihov skupni predhodnik. Mometazon furoat ima več desetkrat večjo aktivnost v primerjavi z drugimi steroidnimi zdravili, vključno z deksametazonom, betametazonom, hidrokortizonom in beklometazon dipropionatom, kar zadeva inhibicijo sinteze in sproščanja IL-6, IL-1 in šestkrat bolj aktivno kot beklometazon in beklometazon diprometas diprometason dipropionat, ter IL-1 in šestkrat bolj aktivno kot beklometazon dipropionat. o inhibiciji proizvodnje IL-5.

Klinične študije nasonexa

V skladu s kliničnimi študijami intranazalnega pršila Nazonex z uporabo antigenov na nosni sluznici in provokativnih testih je bila visoka aktivnost tega zdravila ugotovljena v kateri koli fazi alergijskega procesa. To potrjuje zmanjšanje števila eozinofilcev v primerjavi z njihovo začetno stopnjo in zmanjšanje njihove aktivnosti, zmanjšanje adhezijskih proteinov epitelijskih celic in števila nevtrofilcev ter zmanjšanje ravni histamina v primerjavi s placebom.

Klinični učinek zdravila se pojavi v 12 urah po uporabi intranazalnega pršila pri 28% bolnikov s sezonskim alergijskim rinitisom, pri 50% bolnikov pa se je izboljšanje zgodilo v 35,9 urah. Nasonex prav tako razkriva visoko aktivnost pri zmanjševanju očesnih simptomov pri bolnikih in odpravlja solzenje, konjunktivno rdečico in srbenje.

V kliničnih študijah o učinkovitosti nasonexa pri bolnikih z nosnimi polipi je bila pomembna učinkovitost tega zdravila za odpravo zamašenosti nosu, obnovo vonja in zmanjšanje velikosti polipov.

Klinične študije so bile izvedene tudi za primerjavo učinkovitosti nasonexa, amoksicilina in placeba v skupinah bolnikov> 12 let za zdravljenje rinosinusitisa za 15 dni. Vrednotenje rezultatov je bilo ocenjeno po lestvici glavnih simptomov za naslednje glavne simptome: občutek stiskanja v obnosnih sinusih, bolečina pri pritisku na projekcije paranazalnih sinusov, bolečina v obrazu, rinoreja in sluz, ki teče po zadnji strani žrela. Zdravilo Nasonex je bilo uporabljeno 200 mg dvakrat na dan, amoksicilin pa 500 mg trikrat na dan. Po teh študijah se učinkovitost amoksicilina ni bistveno razlikovala od placeba v smislu lajšanja simptomov na lestvici MSS, zaradi izrazitega protibakterijskega in minimalnega protivnetnega učinka. Uporaba zdravila Nazonex je pokazala visoko učinkovitost tega zdravila za odpravo glavnih simptomov rinosinusitisa. Z nadaljnjim opazovanjem bolnikov v tej skupini je bilo ugotovljeno, da so recidivi rinosinusitisa po uporabi nazonexa opazili veliko manj pogosto kot po zdravljenju z amoksicilinom in placebo skupino.

Indikacije za uporabo zdravila

Indikacije za uporabo Nasonexa so: - zdravljenje celoletnega in sezonskega alergijskega rinitisa, zdravljenje za preprečevanje poslabšanja sezonskega rinitisa z njegovo zmerno in hudo stopnjo s pogostimi ponovitvami, simptomatsko zdravljenje rinosinusitisa brez znakov bakterijske okužbe pri otrocih, starejših od 12 let, in odraslih, zdravljenje nosnih polipov pri bolniki, starejši od 18 let. In tudi kot dodatek pri zdravljenju akutnega sinusitisa, oteženega z bakterijsko okužbo v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili pri otrocih, starejših od 12 let, in pri odraslih.

Uporaba nasonexa

Zdravilo Nasonex je na voljo v obliki 18 ml pršila za nos v viali in vsebuje 50 μg učinkovine mometazon furoata v enkratnem odmerku zdravila. Viala vsebuje 140 odmerkov zdravila.

Preden uporabite vialo z nasonexom, jo ​​morate umeriti, ki se izvede z desetimi kliki na napravi za odmerjanje viale, vzpostavi se stereotipna dostava zdravila in izloči en odmerek zdravila, kar ustreza 100 mg suspenzije in vsebuje 50 μg mometazona. Pri več kot štirinajstih dneh uporabe intranazalnega pršila morate ponoviti kalibracijo viale.

Pred vsako uporabo zdravila je treba steklenico stresati z zdravilom.

Ko vozite šobo, morate odstraniti plastični pokrovček, izogibajte se pritiskanju belega obroča, odstranite šobo iz steklenice in jo sperite s toplo vodo, nato jo posušite in ponovno vstavite. Šobe ne morete očistiti z ostrimi predmeti, ker je v povezavi s temi posegi poškodovana razdeljevalnik.

Prav tako je zelo pomembno redno čiščenje šobe.

Pred vsako uporabo zdravila je potrebno očistiti nos iz sluzi.

Uporaba zdravila Nasonex za zdravljenje celoletnega ali sezonskega rinitisa

Priporočeni terapevtski in profilaktični odmerek zdravila za otroke, starejše od 12 let, mladostniki in odrasli bolniki, sta dva odmerka (injekcije) 50 mikrogramov enkrat na dan v vsako nosnico, s skupnim dnevnim odmerkom, ki ni večji od 200 mikrogramov. Po nastopu terapevtskega učinka se priporoča zmanjšanje odmerka do 100 mcg na dan - en odmerek (injekcija) v vsako nosnico enkrat na dan.

V primeru, da uporaba povprečnega terapevtskega odmerka zdravila Nasonex ne doseže terapevtskega učinka, se dnevni odmerek zdravila lahko poveča na največ 400 mikrogramov na dan. To pomeni štiri injekcije enkrat v vsako nosnico, ki ji sledi postopno zmanjšanje odmerka po zmanjšanju resnosti simptomov sezonskega rinitisa.

V pediatrični praksi je uporaba zdravila možna le za otroke, starejše od 2 let, priporočeni terapevtski odmerek pa je 100 mcg - en odmerek (injekcija) v vsako nosnico enkrat na dan.

Uporaba zdravila Nasonex za zdravljenje akutnega sinusitisa

Pri zdravljenju bolnikov z akutnimi epizodami sinusitisa se Nasonex uporablja kot adjuvans za zmanjšanje resnosti glavnih simptomov bolezni. Uporablja se pri otrocih, starejših od 12 let, pri odraslih in pri starejših bolnikih, priporočeni terapevtski odmerek pa je dva odmerka (injekcije) v vsako nosnico dvakrat na dan, kar je skupni dnevni odmerek 200 μg. V odsotnosti zmanjšanja resnosti simptomov in lajšanja bolnikovega zdravja se lahko terapevtski odmerek zdravila poveča na štiri odmerke (injekcije) dvakrat na dan v vsako nosnico in skupni dnevni odmerek bo 400 μg, čemur bo sledilo zmanjšanje odmerka z zmanjšanjem simptomov simptomov rinosinusitisa.

Uporaba zdravila Nasonex pri zdravljenju akutnega rinosinusitisa

Zdravilo Nasonex za zdravljenje akutnega rinosinusitisa, ki ga je poslabšala bakterijska okužba, se uporablja kot adjuvans v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili pri otrocih, starejših od 12 let in odraslih, in izvaja dva odmerka (injekcije) po 50 μg vsak dvakrat na dan v vsako nosnico s skupno dnevno odmerek - 400 mikrogramov.

Uporaba nazonexa za zdravljenje nosnih polipov

Nasonex za zdravljenje nosnih polipov se uporablja samo pri bolnikih, starejših od 18 let, da zmanjša zamašitev nosu, obnovi vonj in zmanjša velikost polipov. Predpiše se v povprečnem terapevtskem odmerku dveh injekcij v vsako nosnico dvakrat na dan. Po doseganju želenega terapevtskega učinka je priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila na dva odmerka (injekcije) enkrat na dan s priporočenim skupnim dnevnim odmerkom 200 μg zdravilne učinkovine.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo Nasonexa so - individualna preobčutljivost za katerokoli aktivno ali neaktivno snov zdravila, otroci, mlajši od dveh let.

Zdravilo se ne uporablja ali se uporablja zelo previdno v primeru latentne ali aktivne tuberkulozne okužbe, lokalizacija vnetnega procesa v dihalnem traktu, neobdelana bakterijska glivična ali virusna okužba in prisotnost herpes simplex oči.

Neželeni učinki Nasonexa

Neželeni učinki tega zdravila so: šibkost, glavobol, občasna suhost in pekoč občutek sluznice nosu in grla t

alergijske reakcije s povečano individualno občutljivostjo na sestavine zdravila, bronhospazem, dispneja, faringitis, pekoč občutek v nosu, krvav izloček sluznice iz nosne votline ali očitna krvavitev iz nosu, ki prenehajo samostojno.

Vsi ti neželeni učinki so značilni za uporabo intranazalnega pršila, ki vsebuje zdravilno učinkovino - kortikosteroid. Kot tudi pojav v nekaterih primerih kršitev vonja in okusa.

Posebna navodila pri uporabi pršila za nos Nazonex

Uporaba nasonexa intranazalno pri majhnih otrocih je treba izvajati s pomočjo odraslih.

Nasonex, tako kot vsa druga zdravila lokalnega delovanja, ki vsebuje kortikosteroide v svoji sestavi, ni predpisan bolnikom, ki so pred kratkim utrpeli nosno poškodbo ali operacijo, ker zdravila v tej skupini upočasnjujejo celjenje ran.

To zdravilo je predpisano za dolgo časa s hudim potekom alergijskega rinitisa v minimalnem vzdrževalnem odmerku in med kliničnimi študijami zdravljenja z nazonexom med letom - ni bilo znakov sprememb v histologiji nosne sluznice in ni prišlo do atrofičnih sprememb. Bolniki, ki uporabljajo to zdravilo dolgo časa, morajo občasno pregledati zdravnik, ki zdravi maternico, da bi izključili možne atrofične spremembe v nosni sluznici, v primeru glivične okužbe nazofarinksa pa prenehajte jemati nasonex. Indikacija za odpravo intranazalnega pršila Nazonex je tudi dolgotrajno draženje sluznice nosu.

Bolniki, ki morajo po dolgotrajnem jemanju steroidov sistemskega delovanja uporabiti nasonex, potrebujejo stalno in dolgoročno medicinsko opazovanje. V povezavi s prekinitvijo zdravljenja s steroidi, ki imajo sistemski učinek, se lahko pri bolnikih pojavijo simptomi insuficience skorje nadledvične žleze, kar lahko povzroči ponavljajoče se zdravljenje s sistemskimi zdravili ali drugim zdravljenjem. Včasih lahko ukinitev steroidov sistemskega delovanja privede do razvoja alergijskih bolezni pri pacientu: ekcem, alergijski konjunktivitis, ki se je v telesu razvil že dolgo časa, vendar so bili prikriti in zadržani s terapijo s kortikosteroidi.

Med prehodom z zdravljenja s kortikosteroidnimi zdravili sistemskega delovanja na zdravljenje z nosnim pršilom se lahko pri bolnikih z nasonexom pojavijo simptomi odtegnitve hormonov - depresija, utrujenost in bolečine v mišicah in sklepih. V takih primerih je potrebno prepričati bolnika, da ta simptom ni povezan s stranskimi učinki intranazalnega pršila, da bi podaljšali zdravljenje z nazoneksom.

Bolnike je treba opozoriti, da je nujno treba obvestiti svojega zdravnika, če imajo znake hude bakterijske okužbe - hudo enostransko zobozdravniško ali bolečino na obrazu, zvišano telesno temperaturo, poslabšanje splošnega počutja ali pojav periorbitalnega otekanja ali edema.

Uporaba nasonexa pri otrocih

Nasonex pršilo za nos se uporablja v pediatrični praksi pri bolnikih, starejših od dveh let.

Pri izvajanju kliničnih preskušanj s placebom z uporabo nazonexa v dnevnem odmerku sto mcg - pri bolnikih niso opazili inhibicije rasti.

Pri bolnikih, starejših od 18 let, je priporočljivo zdravljenje z nosnimi polipi z zdravilom Nasonex, ker pri mlajših bolnikih niso opravili nobenih študij varnosti in učinkovitosti uporabe nazonexa.

Uporaba nasonexa med nosečnostjo in dojenjem

Študije o uporabi zdravila Nasonex med nosečnostjo in dojenjem niso bile izvedene, zdravljenje s to nazalno začimbo pa je mogoče le, če se uporablja pod zdravniškim nadzorom, in le, če je možno tveganje za plod, novorojenčke in dojenčke bistveno nižje od terapevtskega učinka za mater.. Vendar je treba opozoriti, da koncentracija mometazona v krvni plazmi po intranazalni uporabi nasonexa v povprečnem terapevtskem odmerku ni določena, zato bo učinek tega zdravila na plod minimalen, reproduktivna toksičnost pa je zelo nizka. Vse novorojenčke, katerih matere so jemale lokalne hormonske pripravke, je treba pregledati, da se izključi možen razvoj hipofunkcije nadledvične žleze.

Preveliko odmerjanje

Zaradi nizke sistemske biološke uporabnosti zdravila, kadar se uporablja v obliki intranazalnega adsorpcijskega razpršila in aktivne presnove, predvsem z žolčem - preveliko odmerjanje zdravila ni verjetno.

Pogoji skladiščenja Nasonex

Kot velja za vsa zdravila, se tudi po preteku roka uporabe ne priporoča uporaba zdravila Nazonex in ga hranite izven dosega svetlobe in otrok. Ne zamrzujte.

Nasonex: navodila za uporabo

Sestava

mednarodna in kemijska imena: mometazon; 9,21-dikloro-17 [(2-furanilkarbonil) oksi] -111-hidroksi-1 ba-metilpregna-l, 4-dien-3,20-dion monohidrat. Glavne fizikalne in kemijske lastnosti: bela ali skoraj bela barva, neprozorna suspenzija;

sestavek: 1 razpršeni odmerek vsebuje mometazon furoat monohidrat v količini, ki je enaka 50 µg mometazon furoata (brezvodnega);

pomožne snovi: dispergirana celuloza, glicerin, natrijev citrat dihidrat, citronska kislina, polisorbat-80, benzalkonijev klorid, prečiščena voda.

mednarodna in kemijska imena: mometazon; 9,21-dikloro-17 [(2-furanilkarbonil) oksi] -111-hidroksi-1 ba-metilpregna-l, 4-dien-3,20-dion monohidrat. Glavne fizikalne in kemijske lastnosti: bela ali skoraj bela barva, neprozorna suspenzija;

sestavek: 1 razpršeni odmerek vsebuje mometazon furoat monohidrat v količini, ki je enaka 50 µg mometazon furoata (brezvodnega);

pomožne snovi: dispergirana celuloza, glicerin, natrijev citrat dihidrat, citronska kislina, polisorbat-80, benzalkonijev klorid, prečiščena voda.

Farmakološko delovanje

Mometazon furoat je sintetični kortikosteroid za lokalno uporabo, ki ima izrazit protivnetni učinek. Lokalni protivnetni učinek mometazon furoata se kaže v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov.

Mehanizem protivnetnega in antialergijskega delovanja mometazon furoata je v osnovi povezan z njegovo sposobnostjo, da zavira sproščanje mediatorjev alergijskih reakcij. Mometazon furoat znatno zmanjša sintezo / sproščanje levkotrienov iz belih krvnih celic bolnikov z alergijskimi boleznimi. Mometazon furoat je pokazal 10-krat večjo aktivnost na celični kulturi kot drugi steroidi, vključno z beklometazon dipropionatom, betametazonom, hidrokortizonom in deksametazonom, pri zaviranju sinteze / sproščanja IL-1, IL-6 in TNF6. Prav tako je močan zaviralec Th2 citokini, IL-4 in IL-5 iz humanih CD4 + T celic. Mometazon furoat je 6-krat aktivnejši od beklometazon dipropionata in betametazona v zvezi z zaviranjem proizvodnje IL-5.

V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na sluznici nosu je bila v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije zaznana visoka protivnetna aktivnost vodnega pršila za nos NAZONEKS.

To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) ravni histamina in eozinofilne aktivnosti ter zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila (števila) eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.

Izrazit klinični učinek v prvih 12 urah uporabe vodnega pršila za nos NAZONEKS je bil dosežen pri 28% bolnikov s sezonskim alergijskim rinitisom. V povprečju (50%) je bila pomoč dosežena v 35,9 urah, poleg tega pa je NAZONEKS pokazal pomembno učinkovitost pri zmanjševanju očes. srbenje) pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom.

V kliničnih preskušanjih, pri katerih so sodelovali bolniki, stari 12 let ali več, je zdravilo NAZONEKS 200 mcg dvakrat na dan pokazalo visoko učinkovitost pri lajšanju simptomov rinosinusitisa v primerjavi s placebom. V 15 dneh po zdravljenju so bili simptomi rinosinusitisa ocenjeni v skladu z indeksom glavnih simptomov (MSS) (bolečina v obrazu, pritisk v sinusih, bolečina v sinusih, bolečina v sinusih, rinoreja, sluz v zadnji strani žrela in zamašen nos ). Učinkovitost amoksicilina 500 mg trikrat na dan se ni bistveno razlikovala od placeba pri lajšanju simptomov rinosinusitisa na lestvici MSS. V obdobju spremljanja po zaključku zdravljenja je bilo število recidivov v skupini, ki je prejemala NAZONEKS, majhno in primerljivo s skupino amoksicilina in placebom. Trajanje zdravljenja akutnega rinosinusitisa za več kot 15 dni ni bilo ocenjeno.

Farmakokinetika

Biološka uporabnost mometazon furoata, kadar se uporablja v obliki pršila za nos, je

Nasonex - uradna * navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko (lastniško) ime zdravila - NAZONEKS ®

INN - mometazon (mometazon).

Dozirna oblika - razpršeno odmerjanje nosu.

Sestava
1g sprej vsebuje:
Zdravilna učinkovina: mometazon furoat (mikroniziran, v obliki monohidrata) v ekvivalentu brezvodnega mometazon furoata - 0,5 mg.
Pomožne snovi: dispergirana celuloza (mikrokristalna celuloza, obdelana z natrijevim karmelozo), glicerol, monohidrat citronske kisline, natrijev citrat dihidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid (kot 50% raztopina), feniletanol, prečiščena voda.

Opis
Suspenzija bela ali skoraj bela.

Farmakoterapevtska skupina
Glukokortikosteroid za lokalno uporabo.

ATX koda: R01AD09

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika.
Mometazon je sintetični glukokortikosteroid (GCS) za lokalno uporabo. Če se uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, ima protivnetne in antialergijske učinke. Upočasni sproščanje vnetnih mediatorjev. Poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, kar vodi do zmanjšanja sproščanja arahidonske kisline in s tem zaviranja sinteze produktov presnove arahidonske kisline - ciklične endopereksije, prostaglandinov. Opozarja na marginalno kopičenje nevtrofilcev, ki zmanjšuje vnetni eksudat in proizvodnjo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi v zmanjšanje procesov infiltracije in granulacije. Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksije (učinek na pozne alergijske reakcije), zavira razvoj alergijske reakcije takojšnjega tipa (zaradi zaviranja produkcije presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).
V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na sluznici nosne votline je bila dokazana visoka protivnetna aktivnost mometazona v zgodnji in pozni fazi alergijske reakcije.
To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) ravni histamina in aktivnosti eozinofilcev, pa tudi z zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.

Farmakokinetika.
Za mometazon je značilna zanemarljiva biološka uporabnost (≤0,1%), in če jo dajemo kot inhalacijo, je praktično ni odkrit v krvni plazmi, tudi če uporabljamo občutljivo metodo določanja s pragom občutljivosti 50 pg / ml. V zvezi s tem ustrezni farmakokinetični podatki za to dozirno obliko ne obstajajo; (Mometazonova suspenzija se zelo slabo absorbira v gastrointestinalnem traktu. Majhna količina suspenzije mometazona, ki lahko po vdihavanju v nosu pride v gastrointestinalni trakt tudi pred izločanjem z urinom ali žolčem, se aktivno presnovi.

Indikacije za uporabo

  • Sezonski in trajni alergijski rinitis pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2. leta starosti.
  • Akutni sinusitis ali poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih od 12. leta starosti kot pomožno terapevtsko sredstvo za zdravljenje z antibiotiki.
  • Preventivno zdravljenje zmernega do hudega sezonskega alergijskega rinitisa pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti (priporočeno dva do štiri tedne pred pričakovanim začetkom sezone prašenja).
  • Polipoza nosu, ki jo spremlja kršenje nosnega dihanja in vonja, pri odraslih (od 18 let).

    Kontraindikacije

  • Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila.
  • Prisotnost neobdelane lokalne okužbe, ki vključuje nosno sluznico.
  • Nedavna operacija ali poškodba nosu s poškodbo nosne sluznice - do celjenja rane (zaradi zaviralnega učinka SCS na proces celjenja).
  • Starost otrok (s sezonskim in celoletnim alergijskim rinitisom - do 2 leti, z akutnim sinusitisom ali poslabšanjem kroničnega sinusitisa - do 12 let, s polipozo - do 18 let) - zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov. Previdno
    NAZONEKS® je treba uporabljati previdno v primeru tuberkulozne okužbe (aktivne ali latentne) dihalnega trakta, nezdravljene glivične, bakterijske, sistemske virusne okužbe ali okužbe s Herpes simplexom pri poškodbah oči (kot izjema je lahko zdravilo predpisano za zdravljenje teh okužb po navodilih zdravnika).

    Nasonex ® (Nasonex ®)

    Aktivna sestavina:

    Vsebina

    Farmakološka skupina

    Nosološka klasifikacija (ICD-10)

    3D slike

    Sestava in oblika sproščanja

    v plastenki z odmerkom dozirnega ventila 120 odmerkov; v škatli ena steklenica.

    Opis dozirne oblike

    Bela ali skoraj bela barvna suspenzija v razpršilu za steklenice.

    Farmakološko delovanje

    Farmakodinamika

    Mometazon furoat je sintetični glukokortikosteroid za lokalno uporabo. Če se uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, ima protivnetne in antialergijske učinke. Zavira sproščanje vnetnih mediatorjev, poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, kar vodi do zmanjšanja sproščanja arahidonske kisline in s tem zaviranja sinteze produktov presnove arahidonske kisline - ciklične endopereksije, PG. Opozarja na nevtrofilno regionalno kopičenje, zmanjšuje vnetni eksudat in proizvodnjo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi v zmanjšanje procesov infiltracije in granulacije. Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksije (učinek na pozne alergijske reakcije), zavira razvoj "takojšnje" alergijske reakcije (zaradi inhibicije produkcije presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).

    V študijah z provokativnimi testi pri uporabi antigenov na sluznico nosne votline je Nasonex pokazal visoko protivnetno delovanje v zgodnjih in poznih fazah alergijske reakcije, kar je potrdilo zmanjšanje (v primerjavi s placebom) aktivnosti histamina in eozinofilcev ter zmanjšanje ( t primerjali z osnovnimi ravnmi adhezijskih proteinov eozinofila, nevtrofilcev in epitelijskih celic.

    Farmakokinetika

    Za mometazon furoat je značilna zanemarljiva biološka uporabnost (≤0,1%), pri dajanju v obliki intranazalne inhalacije pa je v krvni plazmi praktično nezaznavna (tudi pri uporabi občutljive metode določanja s pragom občutljivosti 50 pg / ml). V zvezi s tem ustrezni farmakokinetični podatki za to dozirno obliko ne obstajajo. Suspenzija se zelo slabo absorbira iz gastrointestinalnega trakta, tako da majhna količina, ki lahko po vdihavanju v nosno votlino vstopi v prebavni trakt, še preden se izloči z urinom ali žolčem, postane aktivna primarna presnova.

    Indikacije zdravila Nasonex ®

    zdravljenje alergijskega rinitisa (sezonsko in celoletno) pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2 let;

    poslabšanje sinusitisa (kompleksno zdravljenje z antibiotiki) pri odraslih (vključno s starostno starostjo) in otrokom od 12. leta starosti;

    preprečevanje zmernega do hudega sezonskega alergijskega rinitisa (priporočeno 2–4 tedne pred pričakovanim začetkom sezone prašenja).

    Kontraindikacije

    preobčutljivost na katerokoli sestavino zdravila;

    prisotnost neobdelane lokalne okužbe z vpletenostjo v proces nosne sluznice;

    nedavna operacija ali poškodba nosu (dokler se rana ne zaceli);

    tuberkulozna okužba (aktivna ali latentna) respiratornega trakta, nezdravljena glivična, bakterijska, virusna sistemska okužba ali okužba, ki jo povzroča poškodba očesa Herpes simplex c (kot izjema je v tem primeru zdravilo predpisano z veliko previdnostjo);

    starosti do 2 let (ni podatkov o varnosti uporabe).

    Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

    Po intranazalni uporabi zdravila v najvišjem terapevtskem odmerku se mometazon ne odkrije v krvni plazmi, tudi pri minimalni koncentraciji; zato se lahko pričakuje, da bo njegov učinek na plod zanemarljiv, potencialna toksičnost glede na reproduktivno funkcijo pa je zelo majhna.

    Zaradi dejstva, da posebne, dobro nadzorovane študije o vplivu zdravila na nosečnice niso bile izvedene, je treba zdravilo Nasonex predpisati nosečnicam, materam, ki dojijo, ali ženskam v rodni dobi le, če pričakovana korist od njegovega imenovanja upravičuje možno tveganje za plod in novorojenčka.

    Novorojenčke, katerih matere so med nosečnostjo uporabljale GCS, je treba skrbno preučiti, da se ugotovi morebitna hipofunkcija nadledvične žleze.

    Neželeni učinki

    Pri zdravljenju sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa.

    - krvavitev v nosu (očitno ali izločanje sluznice krvi ali krvnih strdkov)

    - pekoč občutek v nosu,

    - draženje sluznice nosu.

    Nosebeedi so se praviloma ustavljali sami, niso bili težki; pojavili so se z rahlo večjo pogostnostjo kot pri uporabi placeba (5%), vendar so bili enaki ali manjši kot pri uporabi drugih GCS za intranazalno uporabo, ki so bili uporabljeni kot aktivni nadzor (pri nekaterih od njih je bila pojavnost krvavitev v nosu do 15%). ). Incidenca vseh drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pogostnostjo njihovega pojava, ko so prejemali placebo.

    - občutek draženja v nosu,

    Incidenca teh neželenih učinkov pri otrocih je bila primerljiva s pogostnostjo njihovega pojava pri placebu.

    Pri zdravljenju poslabšanja sinusitisa (pri uporabi zdravila Nasonex spray kot pomoč).

    Pri odraslih in mladostnikih:

    - pekoč občutek v nosu,

    - draženje sluznice nosu.

    Nosna krvavitev je bila zmerno izrazita, pogostnost njihovega pojavljanja pri uporabi zdravila Nasonex je bila primerljiva tudi s pogostnostjo nazalne krvavitve pri uporabi placeba (5% v primerjavi s 4%).

    Zelo redko, z intranazalnim GCS, so bili primeri perforacije nosnega pretina ali povišanje intraokularnega tlaka.

    Interakcija

    Bolnike so dobro prenašali kombinirano zdravljenje z loratadinom. Raziskave interakcij z drugimi zdravili niso bile izvedene.

    Odmerjanje in uporaba

    Intranazalno. Nasonex ® se uporablja v obliki intranazalnih inhalacij suspenzije, ki jo vsebuje viala s pršilom. Vdihavanje poteka s posebno dozirno šobo na steklenici.

    Pred prvo uporabo pršila za nos nasonex ® je potrebno „kalibrirati“ s 6–7-kratnim pritiskom na dozirno napravo. Po "kalibraciji" se vzpostavi stereotipna ponudba zdravil, pri čemer se z vsakim pritiskom na gumb sprosti približno 100 mg suspenzije mometazon furoata, ki vsebuje mometazon furoat monohidrat v količini, ki ustreza 50 μg kemično čistega mometazon furoata. Če pršil za nos ni bil uporabljen 14 dni ali dlje, je pred novo uporabo potrebno ponovno kalibriranje.

    Pred vsako uporabo je treba stekleničko z razpršilom močno pretresti.

    Zdravljenje sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa

    Odrasli (vključno s starejšimi) in mladostniki, starejši od 12 let, imajo običajno priporočeno profilaktično in terapevtsko dozo zdravila pri 2 inhalaciji (vsak po 50 µg) v vsako nosnico, enkrat (skupni dnevni odmerek 200 µg). Po doseganju želenega terapevtskega učinka za vzdrževalno zdravljenje je priporočljivo zmanjšati odmerek na 1 vdih v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek 100 μg).

    Če zmanjšanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsaki nosnici 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek 400 µg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.

    Začetek delovanja zdravila je običajno klinično označen v prvih 12 urah po prvi uporabi zdravila.

    Otroci, stari od 2 do 11 let: Priporočeni terapevtski odmerek je 1 inhalacija (50 µg) v vsaki nosnici enkrat na dan (skupni dnevni odmerek je 100 µg).

    Pomožno zdravljenje poslabšanja sinusitisa

    Odrasli (vključno s starostno starostjo) in mladostniki od 12. leta starosti: priporočeni terapevtski odmerek je 2 inhalaciji (50 µg) v vsaki nosnici 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek 400 µg).

    Če zmanjšanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsaki nosnici 2-krat na dan (skupni dnevni odmerek - 800 μg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.

    Po 12-mesečnem zdravljenju z nosnim pršilom Nasonex® ni bilo dokazov o atrofiji sluznice nosu; Poleg tega je mometazon furoat pokazal nagnjenost, da prispeva k normalizaciji histološkega vzorca v študiji biopsij nosne sluznice.

    Preveliko odmerjanje

    Simptomi: Pri dolgotrajni uporabi GCS v velikih odmerkih in ob hkratni uporabi več GCS se lahko zavira delovanje hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze.

    Zdravljenje: zaradi nizke (manj kot 0,1%) sistemske biološke uporabnosti ni verjetno, da bi kakršno koli naključno ali namerno preveliko odmerjanje zahtevalo sprejemanje drugih ukrepov razen spremljanja bolnika in nadaljevanja zdravljenja v priporočenem odmerku.

    Previdnostni ukrepi

    Kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju je treba bolnike, ki več mesecev ali več uporabljajo Nasonex® pršilo za nos, redno pregledovati za možne spremembe v sluznici nosu. V primeru razvoja lokalne glivične okužbe nosu ali žrela je treba zdravilo prekiniti ali pa opraviti posebno zdravljenje. Vztrajno draženje sluznice nosu ali žrela je lahko tudi indikacija za umik zdravila.

    Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri otrocih, ko je bil Nasonex ® pršilo za nos uporabljen v dnevnem odmerku 100 µg za eno leto, pri otrocih niso opazili rasti. Pri dolgotrajnem zdravljenju z nazonex pršilom za nos niso opazili znakov zatiranja delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze. Bolnikom, ki po dolgotrajnem zdravljenju sistemskih kortikosteroidov po končanem zdravljenju z nosnim pršilom Nasonex ® zahtevajo posebno pozornost.

    Odpoved sistemskega učinka GCS pri takih bolnikih lahko vodi do pomanjkanja adrenalne funkcije, kar lahko zahteva sprejetje ustreznih ukrepov. Med prehodom iz zdravljenja sistemskih kortikosteroidov v zdravljenje z nosnim pršilom se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo simptomi prenehanja kortikosteroidov, kot so bolečine v sklepih in / ali mišicah, utrujenost, depresija; kljub zmanjšanju resnosti simptomov, povezanih z lezijami nosne sluznice; takšni bolniki morajo biti posebej prepričani o smotrnosti nadaljevanja zdravljenja z nosnim pršilom Nasonex ®. Sprememba terapije lahko razkrije tudi prej razvite alergijske bolezni, kot so alergijski konjunktivitis, ekcem, ki so bile prej prikrita z zdravljenjem sistemskih kortikosteroidov.

    Bolniki, ki prejemajo GCS, imajo potencialno zmanjšano imunsko reaktivnost, opozorjeni pa morajo biti na povečano tveganje okužbe v primeru stika z bolniki z nalezljivimi boleznimi (kozice, ošpice), pa tudi potrebo po zdravniškem nasvetu, če pride do takega stika.

    Pogoji shranjevanja zdravila Nasonex ®

    Hranite izven dosega otrok.

    Shranjevanje po odprtju

    Indikacije za uporabo

    - zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2 let;

    - poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih (vključno s starostno starostjo) in otrokom od 12. leta starosti (kot pomoč pri kompleksni antibakterijski terapiji);

    - preprečevanje zmernega do hudega sezonskega alergijskega rinitisa (priporočeno 2-4 tedne pred začetkom sezone prašenja).

    Farmakokinetika

    Pri intranazalni uporabi je sistemska biološka uporabnost zdravila manj kot 0,1%. Hkrati se mometazon furoat praktično ne odkrije v krvni plazmi, tudi če uporabljamo zelo občutljive metode določanja (s pragom občutljivosti 50 pg / ml). Majhna količina zdravilne učinkovine, ki lahko pride v prebavila z intranazalno uporabo, se v majhni meri absorbira in se aktivno aktivira v "prvem prehodu" skozi jetra.

    Kontraindikacije

    - starost otrok do 2 let;

    - nezdravljena okužba z vpletenostjo v proces sluznice nosu;

    - nedavna operacija ali poškodba nosu (dokler se rana ne zaceli);

    - respiratorna tuberkuloza (vključno z latentno), nezdravljena glivična, bakterijska, sistemska virusna okužba (vključno z virusom Herpes simplex z okvaro oči);

    - Preobčutljivost za zdravilo.

    Neželeni učinki

    Neželeni učinki, ki so jih opazili pri zdravljenju sezonskega in trajnega alergijskega rinitisa: pri odraslih - krvavitve iz nosu (tj. Očitne krvavitve, kot tudi izločanje krvavih sluzov ali krvnih strdkov), faringitis, pekoč občutek v nosu; draženje sluznice nosu. Nosebeedi so se praviloma ustavljali sami in niso bili težki; pojavili so se z rahlo večjo pogostnostjo kot pri uporabi placeba (5%), vendar so bili enaki ali manjši kot pri predpisovanju drugih preučevanih SCS za intranazalno uporabo, ki so se uporabljali kot aktivni nadzor (pri nekaterih izmed njih je bila pogostnost nazalne krvavitve do 15%).. Incidenca drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pojavnostjo pri placebu). Pri otrocih, nosna krvavitev, glavobol, občutek draženja v nosu, kihanje (stopnja pojavnosti je primerljiva s pojavnostjo neželenih učinkov pri otrocih s placebom).

    Neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila Nasonex kot pomoč pri kroničnem sinusitisu pri odraslih in mladostnikih: glavobol, faringitis, pekoč občutek v nosu, draženje sluznice nosu. Nosna krvavitev je bila zmerno izrazita, pogostnost njihovega pojavljanja pri uporabi zdravila Nasonex pa je bila primerljiva s pogostnostjo nazalne krvavitve pri uporabi placeba (5% oz. 4%).

    Zelo redko, z intranazalnim GCS, so bili primeri perforacije nosnega pretina ali povišanje intraokularnega tlaka.

    Navodila za uporabo

    Oblika, sestava in embalaža za sproščanje

    Sprej nosno doziramo v obliki suspenzije bele ali skoraj bele barve.

    Pomožne snovi: dispergirana celuloza (mikrokristalna celuloza, obdelana z natrijevim karmelozo), glicerol, monohidrat citronske kisline, natrijev citrat dihidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid (kot 50% raztopina), feniletanol, prečiščena voda.

    120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (1) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.

    Klinično-farmakološka skupina: GCS za intranazalno uporabo

    Doziranje

    Za zdravljenje sezonskega in celoletnega rinitisa, odraslim (vključno s starejšimi) in otrokom od 12. leta starosti predpisujemo 2 injekciji v vsako nosnico 1 čas / dan. (skupni dnevni odmerek - 200 mcg). Po doseganju želenega kliničnega učinka je odmerek zdravila za vzdrževalno zdravljenje 100 µg (1 injekcija na vsako nosnico 1-krat / dan). Po potrebi se lahko odmerek zdravila poveča na 4 injekcije v vsako nosnico (skupni dnevni odmerek - 400 mcg). Otroci v starosti 2-11 let določijo 50 mcg (1 injekcijo) v vsako nosnico 1 čas / dan. (skupni dnevni odmerek - 100 µg).

    Pozitivna dinamika kliničnih simptomov je praviloma opazovana v prvih 12 urah po prvi uporabi zdravila.

    Za zdravljenje poslabšanja kroničnega sinusitisa kot del kompleksne terapije z antibiotiki, odraslim (vključno s starejšimi) in otrokom od 12. leta starosti predpisujemo 100 μg (2 injekciji) v vsako nosnico 2-krat na dan. Skupni dnevni odmerek je 400 mikrogramov. Če je potrebno, lahko dnevni odmerek povečate do 800 mg (4 injekcije v vsako nosnico 2-krat na dan). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.

    Stereotipno dajanje zdravila (pri katerem se z vsakim pritiskom na tipko izvrže 100 mg suspenzije, kar ustreza 50 μg čistega mometazon furoata), približno 6-7 "kalibracijskih" pip. Če zdravilo ni bilo uporabljeno 14 dni ali dlje, je pred uporabo potrebno ponovno kalibriranje.

    Pred uporabo je treba steklenico močno pretresti.

    Preveliko odmerjanje

    Zdravilo ima nizko (≤ 0,1%) sistemsko biološko uporabnost, zato je malo verjetno, da bo preveliko odmerjanje zahtevalo sprejetje kakršnih koli posebnih ukrepov, poleg opazovanja in nadaljnje uporabe pri priporočenem odmerku.

    Pri dolgotrajni uporabi GCS v velikih odmerkih ali ob hkratni uporabi več GCS je mogoče supresijo hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.

    Posebna navodila

    Po 12 mesecih uporabe Nasonexa niso opazili znakov atrofije sluznice nosu. V študiji biopsijskih vzorcev sluznice nosu je bilo ugotovljeno, da je mometazon furoat pokazal nagnjenost k normalizaciji histološke slike.

    Če zdravilo uporabljate dolgo časa (kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju), je potrebno redno pregledovati nosno sluznico s strani zdravnika ORL. Z razvojem lokalne bakterijske ali glivične okužbe nosu ali žrela se priporoča zdravljenje z zdravili, da se ustavi in ​​začne specifično zdravljenje. Nadaljevanje dlje časa, draženje sluznice nosne votline in žrela je indikacija za prekinitev uporabe zdravila.

    Pri dolgotrajni uporabi zdravila niso opazili znakov zatiranja delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze.

    Posebno pozornost je treba posvetiti bolnikom, ki po dolgotrajnem zdravljenju sistemskih kortikosteroidov gredo na zdravljenje z nazalnim pršilom za nos. Odpoved sistemskega učinka GCS pri takih bolnikih lahko vodi do pomanjkanja adrenalne funkcije, kar lahko zahteva sprejetje ustreznih ukrepov.

    Med prehodom z zdravljenja sistemskih kortikosteroidov na zdravljenje z nosnim pršilom lahko nekateri bolniki doživijo simptome prenehanja uporabe kortikosteroidov za sistemsko uporabo (na primer bolečine v sklepih in / ali mišicah, utrujenost, depresija), kljub zmanjšanju simptomov, povezanih z lezija nosne sluznice; takšni bolniki morajo biti posebej prepričani o možnosti nadaljevanja zdravljenja z nazalnim pršilom za nos. Spremembe v terapiji lahko razkrijejo tudi prej razvite alergijske bolezni, kot so alergijski konjunktivitis in ekcem, ki so bile prej prikrita s sistemsko-glukokortikoidno terapijo.

    Bolniki, ki so prejeli zdravljenje z GCS, so zmanjšali imunsko reaktivnost in jih je treba opozoriti na povečano tveganje za okužbo, kadar so v stiku z bolniki z nalezljivimi boleznimi (vključno z noricami, ošpicami).

    Uporaba v pediatriji

    Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri otrocih, ko so zdravilo Nasonex uporabljali v odmerku 100 µg / dan. med letom ni bilo opaziti zaviranja rasti.

    Podatkov o uporabi zdravila pri otrocih, mlajših od 2 let, ni, zato ni mogoče priporočiti uporabe zdravila Nasonex v tej starostni skupini.

    Uporaba drog

    Posebnih, dobro nadzorovanih študij o varnosti nazonexa med nosečnostjo in dojenjem niso opravili. Po intranazalni uporabi zdravila v najvišjem terapevtskem odmerku se mometazon ne odkrije v krvni plazmi, tudi pri minimalni koncentraciji; zato se lahko pričakuje, da bo učinek zdravila na plod zanemarljiv, potencialna toksičnost v smislu reprodukcije pa je zelo majhna.

    Vendar je treba med nosečnostjo in dojenjem, kot tudi pri ženskah v rodni dobi predpisati zdravilo Nasonex, če pričakovana korist od njegove uporabe upravičuje možno tveganje za plod in novorojenčka. Novorojenčke, katerih matere so med nosečnostjo uporabljale GCS, je treba skrbno preučiti, da se ugotovi morebitna hipofunkcija nadledvične žleze.

    Vloga za kršitve jeter

    Majhna količina zdravilne učinkovine, ki lahko pride v prebavila z intranazalno uporabo, se v majhni meri absorbira in se aktivno aktivira v "prvem prehodu" skozi jetra.

    Interakcije z zdravili

    Sočasna uporaba zdravila Nasonex z loratadinom ni povzročila spremembe koncentracije loratadina ali njegovega glavnega presnovka v krvni plazmi, prisotnost mometazon furoata pa v plazmi ni bila odkrita niti pri najnižji koncentraciji.

    Študij medsebojnega delovanja zdravil z drugimi zdravili z nasonexom niso izvedli.

    Kupi NAZONEKS

    Kupite po nizki ceni:

    Izvedite ceno "NAZONEKS" v lekarni IFC

    Naši obiskovalci bodo hvaležni, če pišete v kateri spletni lekarni najdete najugodnejšo ponudbo.

    Nazonex pregledi

    Ocena obiskovalcev na lestvici "cena / učinkovitost uporabe":

    Če ste uporabili zdravilo Nasonex (NASONEX), ne bodite leni, da bi pustili povratne informacije o uporabi zdravila. Priporočljivo je, da NAZONEKS oceni vsaj na dva načina: ceno in učinkovitost. Drugim boste pomagali, če navedete bolezen, ki je povzročila zdravilo.

    Navodila za uporabo zdravila Nasonex

    Nasonex sprej (kapljice) je na voljo v obliki suspenzije za inhalacijo nosu. Namakanje nazofarinksa poteka s posebno šobo, ki je opremljena z napravo. Če želite, da je mešanica v tekočini in homogena, jo morate pred vsakim vdihavanjem temeljito pretresti.

    Po razpakiranju izdelka je potrebno prilagoditi moč razpršilca ​​tako, da ga večkrat zapored pritisnete. Naprava za odpravljanje napak z enim pritiskom na gumb vrže približno 100 mkg snovi, od tega polovico (50 mkg) čistega aktivnega hormona mometazon furoata. Če zdravila ne uporabljate dva tedna, boste morali ponovno nastaviti pršilno šobo.

    Paziti je treba, da se šoba naprave obdrži: sperite s tekočo vodo (z nadaljnjim sušenjem), da preprečite vdor prahu, ne pozabite zapreti zaščitnega pokrovčka steklenice.

    Dovoljeno je očistiti luknjo škropilnice s koničastimi predmeti, saj lahko sprememba premera luknje vpliva na količino sproščene snovi, zaradi česar ni mogoče nadzorovati odmerka.

    Za odrasle

    Navodila za uporabo Nasonex določa odmerjanje škropiva in režima zdravljenja, odvisno od stanja, v katerem je zdravilo dodeljeno orodju.

    Pri alergijskem rinitisu

    Za odrasle z alergijami in šolarji, starejšimi od 12 let, da bi odpravili simptome, zadostuje ena nanos na dan za dva namakanja vsakega nosnega prehoda. Največji dovoljeni odmerek je 400 mcg, enkratni odmerek - 200 mcg. Z izginotjem neprijetnih simptomov (izcedek iz nosu, kihanje, srbenje), zmanjšajte odmerek za polovico in nadaljujte z jemanjem zdravila s podpornim namenom.

    Opazen rezultat med vdihavanjem pršila za nos je v povprečju po 12-14 urah, včasih malo kasneje.

    Z poslabšanjem vseh oblik kroničnega rinitisa

    Hkrati z vnosom antibakterijskih zdravil se namakanje z Nasonexom dnevno iztisne z nosno sluznico: 2 injekciji dvakrat na dan. Po izboljšanju se odmerek zmanjša. Enkratni odmerek lahko presežete do 4-krat (800 μg na dan), posledično pa zmanjšate število odmerkov in zmanjšate odmerjanje.

    S polipi

    Nasonex kapljice za nos z disanjem polipov v nosu se predpisujejo odraslim za dva postopka dvakrat na dan, z nadaljnjim zmanjšanjem odmerka za polovico (do dva postopka enkrat na dan).

    Navodila za otroke

    Navodila za uporabo zdravila Nasonex pri otrocih kot začetni in vzdrževalni odmerek priporočajo eno inhalacijo z razprševanjem dnevno, od starosti 2 let. Skupna dnevna količina zdravila je 100 mcg. Spomnimo se, da zdravilo nima hitrega učinka, prvi znaki izboljšanja med potekom bolezni pa bodo opazni približno 12-14 ur po prvem vdihavanju.

    Opravljene so bile študije o učinkih dolgoročne uporabe zdravila in rasti otroka. Če priporočenega dnevnega odmerka ne presežete, zdravilo Nasonex ne vpliva negativno na hitrost normalne rasti otrok. Študije so potrdile ta vzorec, tudi s pogosto in stalno uporabo celega leta. Vendar hormon v sestavi zdravila vključuje ohranjanje nadzora nad uporabo zdravila.

    Dojenčki

    Zaradi pomanjkanja informacij o varnosti nosnega pršila Nasonex za otroke, mlajše od 2 let, zdravilo za takšne mlade bolnike ni predpisano. Poleg tega je shema zdravil naslednja:

    • Z alergijami - je dovoljeno dve leti;
    • pri akutnem sinusitisu - od 12 let;
    • s polipi - od 18 let.

    Med nosečnostjo

    Navodila za uporabo Nasonex med nosečnostjo pojasnjuje, da čeprav pršilne snovi v krvni obtok prodrejo minimalno in nimajo oprijemljivega sistemskega učinka na telo kot celoto, klinični podatki o varnosti jemanja zdravila v tej kategoriji bolnikov niso bili izvedeni.

    Odločitev o možnosti dajanja zdravila Nasonex spray odloča izključno specialist posebej, pri čemer se upoštevajo koristi za mater in škodo za nerojenega otroka.

    Pri otrocih, katerih matere so zdravilo uporabljale med čakanjem na otroka, je priporočljivo spremljati hormone in še posebej funkcijo nadledvične žleze (da bi izključili razvoj hipofunkcije teh organov).

    Dojenje

    Obseg možnega prodora hormona mometazon furoata v materino mleko ni znan. Navodila za uporabo kažejo, da je bolje, da ne jemljete zdravila Nasonex med dojenjem, in če to storite, potem le z dovoljenjem zdravnika in v primerih, ko je uporaba pršila upravičena.

    Sestava in oblika sproščanja

    Nasonex je belgijski nazalni pripravek, ki se prodaja v plastenkah s 60 in 120 odmerki z odmerno šobo za inhalacijo. Viale so pakirane v kartonske škatle z modro-belo obliko.

    V notranjosti vial je pod tlakom bela barvna suspenzija. Glavna učinkovina je mometazon furoat iz skupine sintetičnih hormonov glukokortikosteroidov. En odmerek pršila vsebuje 50 μg te snovi in ​​dodatne sestavine: vodo, stabilizatorje, arome.

    Zdravilo se lahko uporablja samo kot aerosol. Nasonexa ni mogoče kapljati v nos zaradi nevarnosti prevelikega odmerjanja in razvoja zapletov.

    Farmakološko delovanje

    Navodila za uporabo Nasonex označuje kot izključno lokalno zdravilo z izrazitim antialergijskim učinkom. Dokazano je, da se zdravilo uporablja kot protivnetno komponento sistemskih učinkov na okužbe v nosnem predelu.

    Med vdihavanjem pršila v nos, je stopnja penetracije aktivnih sestavin v krvno plazmo izredno majhna, na splošno zdravilo nima opaznega učinka na telo izven področja uporabe in je neškodljivo tudi v primeru motenj jeter in ledvic.

    Indikacije za uporabo

    Razpršite Nasoneks v skladu z navodili v treh primerih:

    1. Alergijski rinitis v obdobjih aktivne manifestacije alergenov (cvetni prah v času cvetenja rastlin itd.) In celo leto.
    2. Akutna oblika kroničnega vnetja nazofarinksa (sinusitis).
    3. Polipi v sinusih.

    Z alergijami

    Strokovnjaki priporočajo imenovanje zdravila za samo-zdravljenje le z blagim in zmernim alergijskim rinitisom, zlasti med sezonsko reakcijo. V tem primeru je sprejem bolje začeti pred pričakovano sezono, dva tedna ali celo mesec. Takšna strategija bo pomagala izogniti se običajnim pojavom alergije v običajnem času za alergike.

    V primeru hudih alergij, rasti adenoidov v otroštvu, rasti polipov pri odraslih in gnojnega sinusitisa, je bolje razpravljati o uporabi pršila z otorinolaringologom. Običajno se v takšnih primerih Nasonex kombinira z drugimi tradicionalnimi in ljudskimi zdravili in postopki.

    Nasonex pršilo za nos je priznano kot učinkovito zdravilo za začetno stopnjo alergije in za pozni in hudi razvoj. Interakcija aktivne hormonske snovi s receptorji vam omogoča, da preprečite nasilno reakcijo na zunanje dražljaje in se izognete tradicionalnim alergijskim pojavom: srbenje, kihanje, rdečina obraza in izcedek iz nosu.

    Ko sinusitis

    V primeru antritisa bo zdravljenje z zdravilom Nasonex brez sočasnega zdravljenja z antibiotiki neučinkovito. Zdravilo se predpisuje samo v kombinaciji z antibakterijskimi sredstvi.

    S polipi in adenoidi

    Ko adenoid Nasonex za otroke priročnik ne priporoča, vendar po mnenju pediatri, njegova uporaba za zdravljenje tega stanja je učinkovit, saj zmanjšuje intenzivnost lokalne reakcije na vnetja in okužbe. Spray Nasoneks z adenoidi pri otrocih odstranjuje vnetne simptome. Vendar to ni prvo zdravilo za to bolezen. Inhalacije Nasonex bodo primerne kot pomožna manipulacija.

    Zdravilo je učinkovito, da zavira rast polipov pri odraslih in olajša dihanje skozi nos v tem stanju.

    Kontraindikacije

    Navodila za uporabo Nasonex navaja pogoje in primere, v katerih zdravilo ne sme prejemati:

    • Posamezna občutljivost na snovi v sestavi proizvoda;
    • neobdelana bakterijska okužba, ki vključuje votline in sinuse v procesu bolezni;
    • poškodbe nosu ali stanje po operaciji nazofarinksa (dokler se rane ali šivi ne zacelijo);
    • pljučna tuberkuloza;
    • starosti do dveh let.

    Interakcije z zdravili in preveliko odmerjanje

    Navodila za uporabo alergijskega pršila za nos Nasonex omenja le pozitivno interakcijo zdravila z loratadinom in pomanjkanje podatkov o združljivosti z drugimi zdravili. Pregledi bolnikov in besede strokovnjakov kažejo na dobro prenašanje kompleksne terapije z udeležbo Nasonexa.

    Neželeni učinki

    Pogosti zapleti z uporabo Nasonex spray:

    • Nosebeed;
    • lokalno draženje nazofarinksa.
    • Občutek gorenja v nosu;
    • šibki glavoboli;
    • grlo (faringitis).

    Takšni strašni zapleti, kot so perforacija septuma v nosu in skoki intraokularnega tlaka zelo redko.

    Čeprav trajanje uporabe orodja ni omejeno na navodilo, moramo biti pozorni na zdravljenje s sredstvom, ki vsebuje hormon.

    Analogi zdravila

    Analogi nosnih pripravkov Nasonex - Flixonase in Avamys. Oba spreja sta zelo učinkovita hormonska zdravila z enakim vplivom in prisotnostjo kontraindikacij in stranskih učinkov, ki jih povzroča vključitev sintetičnih hormonskih učinkovin v zdravila.

    Če je treba poiskati zamenjavo, je za pripravo nosu Nazarel manj ugodno. To je hormonsko sredstvo s podobnim učinkom kot Nasonex, dopolnjeno z učinkom proti edemom in prepovedano z navodili za dojenčke do 4 leta.

    Pogoji za shranjevanje

    Neodprt pripravek se shrani na senčnem mestu s temperaturo od 2 do 25 stopinj. Proizvod se ne sme zamrzniti. Komplet prve pomoči z zdravilom mora biti na mestu, ki je varno skrito za majhne otroke. Ko je embalaža nepoškodovana, je zdravilo uporabno 3 leta.

    Shranjevanje po odprtju

    Po odprtju lahko orodje uporabljate dolgo časa pod naslednjimi pogoji skrbi za napravo: čiščenje škropilnice, redno preverjanje delovanja tipke za razdeljevanje.

    Zaključek

    Uporaba zdravila Nasonex spray za otroke in odrasle bolnike je v glavnem alergijski rinitis. Dokazano je, da je zdravilo odlično orodje za boj proti sezonskim alergijskim napadom, začenši z 2 leti otroštva, učinkovito pa je tudi za celoletni alergijski rinitis.

    V kombinaciji z antibiotiki je uporaba pršila indicirana proti poslabšanjem kroničnega poteka vnetnih procesov v nazofarinksu. Nasonex je koristen pri rasti polipov v nosu in pri adenoiditisu pri otrocih.

    Sprej se lahko uporablja previdno v hudih primerih alergij pri nosečnicah in doječih ženskah.

    Analogi zdravila so hormonska pršila za nos Avamis, Nazarel in Fliksonaze.

    ATX koda za NAZONEKS

    Pred uporabo zdravila NAZONEKS se morate posvetovati z zdravnikom. Ta navodila za uporabo so namenjena izključno informacijam. Za več informacij si oglejte proizvajalčeve pripombe.

    Klinično-farmakološka skupina

    04.008 (GKS za intranazalno uporabo)

    Oblika, sestava in embalaža za sproščanje

    Sprej nosno doziramo v obliki suspenzije bele ali skoraj bele barve.

    Pomožne snovi: dispergirana celuloza (mikrokristalna celuloza, obdelana z natrijevim karmelozo), glicerol, monohidrat citronske kisline, natrijev citrat dihidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid (kot 50% raztopina), feniletanol, prečiščena voda.

    120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (1) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.

    Farmakološko delovanje

    GCS za lokalno uporabo. Ima protivnetni in antialergijski učinek. Lokalni protivnetni učinek zdravila se kaže v njegovi uporabi v odmerkih, pri katerih ni sistemskih učinkov.

    Upočasni sproščanje vnetnih mediatorjev. Poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, ki povzroča zmanjšanje sproščanja arahidonske kisline in s tem zaviranje sinteze produktov presnove arahidonske kisline - cikličnih endoperoksidov, prostaglandinov. Opozarja na marginalno kopičenje nevtrofilcev, ki zmanjšuje vnetni eksudat in proizvodnjo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi v zmanjšanje procesov infiltracije in granulacije. Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksije (učinek na pozne alergijske reakcije), zavira razvoj takojšnje alergijske reakcije (zaradi zaviranja tvorbe presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).

    V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na sluznici nosne votline je bila dokazana visoka protivnetna aktivnost zdravila, tako v zgodnji kot pozni fazi alergijske reakcije. V primerjavi s placebom so ugotovili zmanjšanje ravni histaminske in eozinofilne aktivnosti ter zmanjšanje (v primerjavi z izhodiščem) števila eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.

    Farmakokinetika

    Pri intranazalni uporabi je sistemska biološka uporabnost zdravila manj kot 0,1%. Hkrati se mometazon furoat praktično ne odkrije v krvni plazmi, tudi če uporabljamo zelo občutljive metode določanja (s pragom občutljivosti 50 pg / ml). Majhna količina zdravilne učinkovine, ki lahko pride v prebavila z intranazalno uporabo, se v majhni meri absorbira in se aktivno aktivira v "prvem prehodu" skozi jetra.

    NAZONEKS: DOZIRANJE

    Za zdravljenje sezonskega in celoletnega rinitisa se odraslim (vključno s starejšimi) in otrokom od 12. leta predpisuje 2 injekciji v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek - 200 mcg). Po doseganju želenega kliničnega učinka je odmerek zdravila za vzdrževalno zdravljenje 100 μg (1 injekcija na vsako nosnico 1-krat na dan). Po potrebi se lahko odmerek zdravila poveča na 4 injekcije v vsako nosnico (skupni dnevni odmerek - 400 mcg). Otroci v starosti 2-11 let določijo 50 mcg (1 injekcijo) v vsako nosnico 1-krat / dan (skupni dnevni odmerek je 100 mcg).

    Pozitivna dinamika kliničnih simptomov je praviloma opazovana v prvih 12 urah po prvi uporabi zdravila.

    Za zdravljenje poslabšanja kroničnega sinusitisa v okviru kompleksne terapije z antibiotiki se odraslim (vključno s starejšimi) in otrokom od 12. leta predpisuje 100 μg (2 injekciji) v vsako nosnico 2-krat / dan. Skupni dnevni odmerek je 400 mikrogramov. Če je potrebno, je mogoče dnevni odmerek povečati na 800 μg (4 injekcije v vsako nosnico 2-krat / dan). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.

    Stereotipno dajanje zdravila (pri katerem se z vsakim pritiskom na tipko izvrže 100 mg suspenzije, kar ustreza 50 μg čistega mometazon furoata), približno 6-7 "kalibracijskih" pip. Če zdravilo ni bilo uporabljeno 14 dni ali dlje, je pred uporabo potrebno ponovno kalibriranje.

    Pred uporabo je treba steklenico močno pretresti.

    Preveliko odmerjanje

    Zdravilo ima nizko (≤ 0,1%) sistemsko biološko uporabnost, zato je malo verjetno, da bo preveliko odmerjanje zahtevalo sprejetje kakršnih koli posebnih ukrepov, poleg opazovanja in nadaljnje uporabe pri priporočenem odmerku.

    Pri dolgotrajni uporabi GCS v velikih odmerkih ali ob hkratni uporabi več GCS je mogoče supresijo hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.

    Interakcije z zdravili

    Sočasna uporaba zdravila Nasonex z loratadinom ni povzročila spremembe koncentracije loratadina ali njegovega glavnega presnovka v krvni plazmi, prisotnost mometazon furoata pa v plazmi ni bila odkrita niti pri najnižji koncentraciji.

    Študij medsebojnega delovanja zdravil z drugimi zdravili z nasonexom niso izvedli.

    NAZONEKS:
    Nosečnost in dojenje

    Posebnih, dobro nadzorovanih študij o varnosti nazonexa med nosečnostjo in dojenjem niso opravili. Po intranazalni uporabi zdravila v najvišjem terapevtskem odmerku se mometazon ne odkrije v krvni plazmi, tudi pri minimalni koncentraciji; zato se lahko pričakuje, da bo učinek zdravila na plod zanemarljiv, potencialna toksičnost v smislu reprodukcije pa je zelo majhna.

    Vendar je treba med nosečnostjo in dojenjem, kot tudi pri ženskah v rodni dobi predpisati zdravilo Nasonex, če pričakovana korist od njegove uporabe upravičuje možno tveganje za plod in novorojenčka. Novorojenčke, katerih matere so med nosečnostjo uporabljale GCS, je treba skrbno preučiti, da se ugotovi morebitna hipofunkcija nadledvične žleze.

    NAZONEKS: NEŽELENI UČINKI

    Neželeni učinki, ki so jih opazili pri zdravljenju sezonskega in trajnega alergijskega rinitisa: pri odraslih - krvavitve iz nosu (tj. Očitne krvavitve, kot tudi izločanje krvavih sluzov ali krvnih strdkov), faringitis, pekoč občutek v nosu; draženje sluznice nosu. Nosebeedi so se praviloma ustavljali sami in niso bili težki; pojavili so se z rahlo večjo pogostnostjo kot pri uporabi placeba (5%), vendar so bili enaki ali manjši kot pri predpisovanju drugih preučevanih SCS za intranazalno uporabo, ki so se uporabljali kot aktivni nadzor (pri nekaterih izmed njih je bila pogostnost nazalne krvavitve do 15%).. Incidenca drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pojavnostjo pri placebu). Pri otrocih, nosna krvavitev, glavobol, občutek draženja v nosu, kihanje (stopnja pojavnosti je primerljiva s pojavnostjo neželenih učinkov pri otrocih s placebom).

    Neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila Nasonex kot pomoč pri kroničnem sinusitisu pri odraslih in mladostnikih: glavobol, faringitis, pekoč občutek v nosu, draženje sluznice nosu. Nosna krvavitev je bila zmerno izrazita, pogostnost njihovega pojavljanja pri uporabi zdravila Nasonex pa je bila primerljiva s pogostnostjo nazalne krvavitve pri uporabi placeba (5% oz. 4%).

    Zelo redko, z intranazalnim GCS, so bili primeri perforacije nosnega pretina ali povišanje intraokularnega tlaka.

    Pogoji za shranjevanje

    Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi od 2 ° do 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

    Indikacije

    • zdravljenje sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa pri odraslih,
    • mladostniki in otroci od 2 let;
    • poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih (vključno
    • starosti) in otroci od 12. leta starosti (kot pomoč pri kompleksni antibakterijski terapiji);
    • preprečevanje zmernega do hudega sezonskega alergijskega rinitisa (priporočeno 2-4 tedne pred začetkom sezone prašenja).

    Kontraindikacije

    • starost otrok do 2 let;
    • nezdravljena okužba z vključitvijo v proces nosne sluznice;
    • nedavna operacija ali poškodba nosu (dokler se rana ne zaceli);
    • dihalne tuberkuloze (vključno z. t
    • latentno)
    • neobdelani glivični
    • bakterijsko,
    • sistemske virusne okužbe (vključno z virusom)
    • povzročen z virusom Herpes simplex s poškodbo oči);
    • preobčutljivost na zdravilo.

    Posebna navodila

    Po 12 mesecih uporabe Nasonexa niso opazili znakov atrofije sluznice nosu. V študiji biopsijskih vzorcev sluznice nosu je bilo ugotovljeno, da je mometazon furoat pokazal nagnjenost k normalizaciji histološke slike.

    Če zdravilo uporabljate dolgo časa (kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju), je potrebno redno pregledovati nosno sluznico s strani zdravnika ORL. Z razvojem lokalne bakterijske ali glivične okužbe nosu ali žrela se priporoča zdravljenje z zdravili, da se ustavi in ​​začne specifično zdravljenje. Nadaljevanje dlje časa, draženje sluznice nosne votline in žrela je indikacija za prekinitev uporabe zdravila.

    Pri dolgotrajni uporabi zdravila niso opazili znakov zatiranja delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze.

    Posebno pozornost je treba posvetiti bolnikom, ki po dolgotrajnem zdravljenju sistemskih kortikosteroidov gredo na zdravljenje z nazalnim pršilom za nos. Odpoved sistemskega učinka GCS pri takih bolnikih lahko vodi do pomanjkanja adrenalne funkcije, kar lahko zahteva sprejetje ustreznih ukrepov.

    Med prehodom z zdravljenja sistemskih kortikosteroidov na zdravljenje z nosnim pršilom lahko nekateri bolniki doživijo simptome prenehanja uporabe kortikosteroidov za sistemsko uporabo (na primer bolečine v sklepih in / ali mišicah, utrujenost, depresija), kljub zmanjšanju simptomov, povezanih z lezija nosne sluznice; takšni bolniki morajo biti posebej prepričani o možnosti nadaljevanja zdravljenja z nazalnim pršilom za nos. Spremembe v terapiji lahko razkrijejo tudi prej razvite alergijske bolezni, kot so alergijski konjunktivitis in ekcem, ki so bile prej prikrita s sistemsko-glukokortikoidno terapijo.

    Bolniki, ki so prejeli zdravljenje z GCS, so zmanjšali imunsko reaktivnost in jih je treba opozoriti na povečano tveganje za okužbo, kadar so v stiku z bolniki z nalezljivimi boleznimi (vključno z noricami, ošpicami).

    Uporaba v pediatriji

    Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri otrocih, ko so zdravilo Nasonex uporabljali v odmerku 100 µg / dan v enem letu, ni bilo zaostanka rasti.

    Podatkov o uporabi zdravila pri otrocih, mlajših od 2 let, ni, zato ni mogoče priporočiti uporabe zdravila Nasonex v tej starostni skupini.

    Uporaba v nasprotju z jetri

    Majhna količina zdravilne učinkovine, ki lahko pride v prebavila z intranazalno uporabo, se v majhni meri absorbira in se aktivno aktivira v "prvem prehodu" skozi jetra.

    Prodajni pogoji za farmacijo

    Zdravilo je na voljo na recept.

    Sestava

    Enkratni razpršeni odmerek vsebuje 50 µg brezvodnega mometazon furoata in pomožne sestavine: dispergirana celuloza (natrijeva karboksimetilceluloza in MCC), glicerin, citronska kislina, polisorbat-80, natrijev citrat dihidrat, raztopina benzalkonijevega klorida, prečiščena voda.

    Obrazec za sprostitev

    • Dozirni sprej Nasonex Sinus. Polietilenske steklenice po 10 g, pakirna številka 1. Vsaka plastenka je opremljena z zaščitno kapico in razpršilno šobo. Vsebina viale je namenjena za 60 odmerkov, od katerih vsak vsebuje 50 μg aktivne sestavine.
    • Dozirani sprej za Nasonex. Polietilenske steklenice 18 g, pakiranje št. 1. Vsaka plastenka je opremljena z zaščitno kapico in razpršilno šobo. Vsebina viale je zasnovana za 140 odmerkov, od katerih vsak vsebuje 50 µg aktivne sestavine.

    Vsebina viale je neprozorna suspenzija skoraj bele ali bele barve.

    Farmakološko delovanje

    Zdravilo ima protivnetno delovanje in ima antialergijski učinek.

    Farmakodinamika in farmakokinetika

    Nasonex - hormonsko ali ne?

    Zdravilna učinkovina pršila je sintetični kortikosteroidi za lokalno (inhalacijsko) uporabo, zato je zdravilo Nasonex hormonsko.

    Farmakodinamika

    Značilnost mometazon furoata je njegova sposobnost, da zmanjša vnetje in zavira razvoj alergijske reakcije, tudi če se uporablja v odmerkih, ki ne razvijejo sistemskih učinkov.

    Snov zavira sproščanje vnetnih mediatorjev, spodbuja nastajanje lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A. To zmanjšuje sproščanje arahidonske kisline in zato zavira sintezo presnovnih produktov (Pg in endopereksija).

    Zmanjšuje tvorbo kemotaksije, kar vpliva na "pozne" (zakasnjene) alergijske reakcije in preprečuje razvoj takojšnje alergijske reakcije.

    Študije s provokativnimi testi z antigeni na nosni sluznici so pokazale, da ima nosni sprej Nasonex visoko protivnetno delovanje tako v zgodnji kot pozni fazi razvoja alergijske reakcije.

    To potrjuje (v primerjavi s placebom) zmanjšanje aktivnosti eozinofilcev in ravni histamina, pa tudi zmanjšanje (v primerjavi z začetno ravnijo) števila nevtrofilcev, eozinofilcev in beljakovin celične adhezije epitelijskega tkiva.

    Približno tretjina bolnikov (28%) s sezonskim alergijskim rinitisom je imela izrazit klinični učinek v dvanajstih urah po prvi inhalaciji. Pri polovici bolnikov se je izboljšanje v povprečju zgodilo v 1,5 dneh (35,9 ure).

    Poleg tega je pri bolnikih, ki trpijo zaradi sezonskega izcedka iz nosu, zdravilo pokazalo pomembno učinkovitost pri zmanjševanju resnosti simptomov oči (srbenje, solzenje, rdečina).

    Farmakokinetika

    Biološka uporabnost mometazona, kadar se nanese lokalno, je zanemarljiva (ne presega 0,1%).

    Snov se v krvni plazmi praktično ne zazna. Suspenzija se zelo slabo absorbira iz prebavil in majhna količina, ki jo je mogoče pogoltniti in ima čas, da se absorbira, se pred izločanjem izpostavi aktivni presnovi.

    Metaboliti se izločajo predvsem z žolčem in v majhnih količinah z urinom.

    Indikacije za uporabo

    Indikacije za uporabo zdravila Nasonex so:

    • alergijski rinitis (sezonski ali celoletni) pri otrocih, mladostnikih in odraslih;
    • poslabšanje kroničnega sinusitisa (zdravilo je predpisano kot dodatek antibiotični terapiji) pri mladostnikih in odraslih;
    • preprečevanje zmernega / hudega sezonskega alergijskega rinitisa (smatra se, da je optimalno začeti uporabljati pršilo najkasneje 2 tedna pred pričakovanim začetkom obdobja prašenja).

    Otroci Zdravilo Nasonex spray alergija je predpisano od starosti dveh let. Za zdravljenje sinusitisa pri pediatriji se uporablja pri otrocih, starejših od dvanajst let.

    Kontraindikacije

    Kontraindikacije za imenovanje Nazonexa so:

    • nestrpnost do katere koli njene sestavine;
    • prisotnost neobdelane / nezaključene lokalne okužbe, pod pogojem, da je v proces vključena nosna sluznica;
    • aktivna ali latentna tuberkulozna okužba dihalnega trakta;
    • neobdelana bakterijska, sistemska virusna ali mikotična okužba, kot tudi okužba oči, ki jo povzroča virus herpes simplex (v nekaterih primerih se zdravilo lahko predpiše kot izjema po navodilih zdravnika).

    Če je bolnik v bližnji preteklosti doživel poškodbo nosu ali operacijo nosu, je uporaba pršila kontraindicirana, dokler se rana ne zaceli.

    Neželeni učinki

    Pri zdravljenju alergijskega rinitisa pri odraslih je možno:

    • faringitis;
    • krvavitve iz nosu (krvavitev je lahko očitna ali pa se v sluzi sproščajo krvne nečistoče);
    • draženje sluznice v nosni votlini;
    • pekoč občutek v nosu.

    Otroci, ki prejemajo Nasonex za zdravljenje alergijskega rinitisa, so opazili:

    • krvavitev iz nosu;
    • draženje sluznice nosu;
    • glavobol;
    • kihanje

    Nosebledi se običajno ustavijo sami in niso težki. Pojavijo se s pogostnostjo, ki je primerljiva s pogostnostjo njihovega pojavljanja pri uporabi placeba (5%), vendar manj ali enako kot pri uporabi drugih glukokortikosteroidov za intranazalno uporabo.

    Za aktivno kontrolo so bili uporabljeni analogi Nasonexa, pri njihovi uporabi pa je bila pogostnost krvavitev v nosu do 15%.

    Drugi neželeni učinki v skupini bolnikov, ki so prejemali mometazon, so se razvili z enako pogostnostjo kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.

    Pri predpisovanju zdravila za sinusitis / sinusitis, ko se Nasonex uporablja kot dopolnilo za lajšanje otekanja drenažnih lukenj, zmanjša izločanje in olajša izločanje sluzi iz paranazalnih sinusov, mladostniki in odrasli imajo:

    • faringitis;
    • glavobol;
    • draženje in / ali pekoč občutek sluznice nosu.

    Krvavitev je bila zmerno izrazita, pogostnost njihovega pojavljanja pri uporabi pršila pa je bila le malo višja od pogostnosti njihovega pojavljanja pri uporabi placeba (5% oziroma 4% za Nasonex in placebo).

    Izjemoma redko so pri uporabi endonazalnih kortikosteroidov opazili primere očesne hipertenzije ali perforacije nosnega septuma.

    Spray Nasoneks: navodila za uporabo

    Splošna priporočila

    Zdravilo je namenjeno za intranazalno dajanje (uporabljeno v obliki inhalacije), ki ga vsebuje suspenzija viale. Postopek izvajamo z dozirno šobo, ki jo dopolnjujemo z vsako steklenico zdravila Nasonex.

    Pred prvo uporabo pršila se »kalibrira«, za kar 6-7-krat potisnejo dozirno napravo. »Umerjanje« vam omogoča nastavitev stereotipnega pretoka zdravil. Istočasno vsak pritisk merilne naprave zagotavlja izpust v nosno votlino 100 mg suspenzije, ki vsebuje 50 μg kemično čiste aktivne snovi.

    Pred uporabo je treba plastenko vsakič močno pretresti.

    Navodila za uporabo Nasonex / Nasonex Sinus z alergijskim rinitisom

    Standardni profilaktični / terapevtski odmerek za mladostnike, starejše od dvanajst let in odrasle bolnike (vključno s starejšimi), sta dve inhalaciji v vsakem nosnem prehodu enkrat (200 µg mometazona na dan).

    Po doseganju želenega terapevtskega učinka se odmerek zmanjša na 100 μg / dan. (ena inhalacija v vsakem nosnem prehodu enkrat).

    Če pri uporabi terapevtskega odmerka ni bilo mogoče doseči želenega učinka, se lahko odmerek poveča na 400 μg / dan, kar pomeni, da je treba bolniku dati do štiri inhalacije v vsakem nosnem prehodu. Zmanjšanje resnosti simptomov alergijskega rinitisa je indikacija za zmanjšanje odmerka.

    Klinično izboljšanje po prvi uporabi mometazona je običajno opazno v 12 urah po prvi inhalaciji.

    Otrokom, mlajšim od 11 let, pred alergijami je priporočljivo, da enkrat opravijo eno inhalacijo v vsakem nosnem prehodu. Skupni odmerek - 100 mg / dan.

    Ker zdravilo Nasonex ni kapljica v nosu, ampak pršenje, pri vdihavanju mora biti glava držana naravnost, ne da bi jo nagibali nazaj.

    Navodila za Nasonex Sinus in Nasonex za poslabšanje sinusitisa

    Pri bolnikih, starejših od dvanajst let, vključno s starejšimi, je priporočeni terapevtski odmerek dve inhalaciji v vsakem nosnem prehodu 2 p. / Dan. Skupna doza - 400 mcg / dan.

    Zdravilo se uporablja kot pomoč, ki dopolnjuje glavno zdravljenje.

    Če kliničnega izboljšanja ni mogoče doseči z uporabo zdravila v standardnem odmerku, se odmerek lahko poveča na 800 μg / dan. (štiri inhalacije v vsakem nosnem prehodu 2 p. / dan.). Po zmanjšanju resnosti simptomov je treba odmerek zmanjšati.

    Po 12-mesečni uporabi Nasonexa ni bilo znakov atrofije nosne sluznice, poleg tega je mometazon pokazal nagnjenost k izboljšanju histološkega vzorca pri pregledovanju vzorca sluznice nosu.

    Nasonex v adenoidih

    Povečanje števila adenoidov je zelo pogost zaplet pri alergijskem rinitisu pri majhnih otrocih. Imenovanje otrok z adenoidom Nazoneks vam omogoča, da odstranite oteklino in pogosto preprečite potrebo po kirurškem posegu.

    Ocene Nasonexa v adenoidih kažejo, da je učinek dosežen z zatiranjem limfoidnega tkiva, vendar ga je potrebno dolgo časa. Poleg tega v hudi vnetni proces, zdravilo ni zelo učinkovita.

    Kot hormonsko sredstvo tudi škropiva dodatno zavira lokalno imunost, zato se lahko po njegovi odpravi vnetje na adenoidih nadaljuje. Zunanje manifestacije vnetja - videz sluzi, ki teče po hrbtu.

    Da bi se to stanje ustavilo, zdravniki priporočajo, da se zdravijo s protivnetnim zdravljenjem adenoidne vegetacije. V tem primeru so lahko učinkoviti inhalacije skozi razpršilec s Cycloferonom, dopolnjene z nazofaringealnimi izpirkami nazofaringealnega tuša, ki se držijo v ENT sobi.

    Dr Komarovsky priporoča, da se kot dodatek zdravljenju adenoidov pregleda organizacija otrokovega življenjskega sloga. Ker je eden od razlogov za rast adenoidov zmanjšanje imunosti, je zelo pomembno, da imunski sistem deluje čim bolje.

    Da bi zmanjšali tveganje za povečanje velikosti žrela mandljev, bi moral otrok pravilno jesti, hoditi na svežem zraku, se temperirati, igrati športne dejavnosti in imeti čim manj stika s kemikalijami za gospodinjstvo in prahom.

    Ko vnetje izgine, ponavadi ni potrebno ponavljati intranazalne uporabe GCS.

    Preveliko odmerjanje

    Preveliko odmerjanje mometazona se pojavi pri dolgotrajni uporabi zdravila v velikih odmerkih, kot tudi v primeru sočasne uporabe več GCS. Posledično je možna depresija hipotalamično-hipofizno-nadledvičnega sistema.

    Sistemska biološka uporabnost mometazona je izredno nizka, zato je malo verjetno, da boste v primeru namernega / nenamernega prevelikega odmerjanja poleg spremljanja bolnika in nadaljnjega jemanja zdravila Nasonex v priporočenem odmerku sprejeli še druge ukrepe.

    Interakcija

    Bolniki prenašajo kombinirano zdravljenje z loratadinom. Interakcij z drugimi zdravili niso proučevali.

    Pogoji skladiščenja

    Spray steklenico shranite pri temperaturi 2-25 ° C. Zamrzovanje zdravila ni dovoljeno.

    Posebna navodila

    Umerjanje je nastavljeno v steklenici. Če se zdravilo ne uporablja več kot 14 dni, je potrebno ponovno umerjanje.

    Pri dolgotrajnem (večmesečnem) nanosu pršila je treba pri otorinolaringologu opraviti redne preglede zaradi možnih sprememb v sluznici nosu. Če se razvije lokalna mikotična okužba žrela / nosu, morate prenehati uporabljati zdravilo Nasonex ali se zdraviti posebej.

    Posebno skrbno medicinsko opazovanje potrebujejo bolniki, ki sočasno uporabljajo sistem Nasonex s sistemskimi kortikosteroidi, pa tudi bolniki, ki jim je zdravilo predpisano po prekinitvi zdravljenja z GCS.

    Odprava sistemskih kortikosteroidov pogosto vodi v adrenalno insuficienco, kar lahko zahteva sprejetje ustreznih ukrepov. Pri prehodu s sistemskih kortikosteroidov na uporabo pršila za nos lahko pri nekaterih bolnikih pride do simptomov prenehanja kortikosteroidov:

    • bolečine v sklepih in / ali mišicah;
    • depresija;
    • občutek utrujenosti

    Sprememba terapije lahko povzroči simptome predhodno razvitih alergijskih bolezni (npr. Ekcema ali alergijskega konjunktivitisa), ki so jih predhodno prikrili s terapijo s sistemskimi kortikosteroidi.

    Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo GCS, se lahko zmanjša imunska reaktivnost. Zato jih je treba opozoriti na povečano tveganje okužbe v primeru stika z nalezljivim bolnikom (vključno z ošpicami ali noricami), pa tudi glede potrebe po posvetovanju z zdravnikom, če pride do takega stika.

    Med s placebom nadzorovanimi preskušanji pri otrocih, ko je zdravilo jemalo eno leto v odmerku 100 mg, je bila zaviranje rasti pri otrocih. Tudi pri dolgotrajni uporabi zdravila Nasonex ni znakov supresije delovanja hipotalamično-hipofizno-adrenalnega sistema.

    Na celični kulturi mometazona je furoat pokazal desetkrat večjo aktivnost v primerjavi z drugimi steroidi, vključno z zdravilom Betameson, deksametazon, beklometazon dipropionat, za zaviranje sinteze / sproščanja interleukinov (IL) 1, 5 in 6, TNF-α ter IL-4, IL- 5 in Th2 citokini iz človeških CD4 + T celic.

    S supresijo sproščanja IL-5 je zdravilo šestkrat bolj aktivno kot betametazon in beklometazon dipropionat.

    Kaj lahko nadomesti nasonex?

    Analogi spreja Nasonex z enako učinkovino (sinonimi): Desrinite, Rizonel, Asmanex Twistheiler.

    Analogi Nasonexa s tesnim mehanizmom delovanja (v obliki pršila): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecine.

    Padec nosu z GKS: Benacap, Benarin.

    Kateri kolegi so cenejši od Nasonexa?

    Cena analogov Nasonex je od 128 rubljev. Najbolj poceni nadomestek za Nasonex je pršilo za nos iz Desrinita.

    Kaj je boljše kot Nasonex ali Avamis?

    Zdravilo Avamys je na voljo v obliki vodnega pršila za intranazalno dajanje. Njegova zdravilna učinkovina je flutikazon furoat (koncentracija snovi v enkratnem odmerku je 27%, 5 μg).

    Flutikazon in mometazon sta najsodobnejši zdravili, za katera je značilna zelo visoka stopnja afinitete za GCS receptorje in izjemna topikalna aktivnost.

    Obe snovi imata izredno nizko absolutno biološko uporabnost. Vendar je ta kazalnik nekoliko nižji od flutikazona - 0,1% v primerjavi z 0,5%.

    Mometazon med vsemi obstoječimi kortikosteroidi za intranazalno dajanje ima najnižji indeks biološke uporabnosti in najhitrejši razvoj terapevtskega učinka.

    Poleg tega je njegova uporaba dovoljena že od starosti dveh let, medtem ko se flutikazon furoat uporablja v pediatrični praksi samo za zdravljenje otrok, starejših od šestih let. Tudi pri dolgotrajni uporabi mometazon ne vpliva negativno na rast otroka.

    Nazonex ali Fliksonaze ​​- kar je bolje?

    Flicsonaza je endonazalna vodna prha, katere osnova je mikroniziran flutikazon propionat. Koncentracija zdravilne učinkovine v enkratnem odmerku - 50 mg.

    Zdravilo ima hiter protivnetni učinek na sluznico nosne votline, njegov antialergijski učinek pa se pojavi 2-4 ure po prvem vdihavanju.

    Učinek (zlasti zmanjšanje zamašenosti nosu) traja dan po eni injekciji Fliksonaze ​​v odmerku 200 μg.

    Pri uporabi v terapevtskih odmerkih zdravilo nima izrazite sistemske aktivnosti in skoraj ne zavira hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.

    Glede na rezultate sistematičnih pregledov primerjalne učinkovitosti in varnosti flutikazonijevega propionata in mometazon furoata, izvedenega v okviru projekta DERP, je bilo dokazano, da so razlike v njihovi učinkovitosti zelo majhne. Vendar je treba opozoriti, da je za flutikazon propionat značilna večja biološka uporabnost kot mometazon. Ta številka se giblje od 0,5 do 2%.

    Pomembno je, da se Fliksonaze ​​v pediatriji lahko uporablja šele od štirih let.

    Rezultati študij, ki jih je izvedla FDA, so pokazali, da je bilo zmanjšanje resnosti simptomov alergijskega rinitisa pri bolnikih v skupini, ki je prejemalo flutikazon, bolj izrazito (45%) v primerjavi z mometazonsko skupino (36%) in skupino, ki je prejemala placebo (11%).

    Bolniki, ki so prejemali flutikazon, redkeje kot bolniki, ki so prejemali mometazon in placebo, so uporabili dodatna zdravila (npr. Vazokonstriktorni nosni kalij) za ublažitev stanja: pogostost uporabe 42, 47 oziroma 58% za flutikazon, mometazon in placebo.

    Neželeni učinki pri flutikazonu so bili tudi manj pogosto zabeleženi (zlasti faringitis in bolezni prebavil), t

    Kaj je boljše od Nazonexa ali Nazarla?

    Zdravilna učinkovina v razpršilu Nazarel je flutikazonijev propionat (50 µg / odmerek), zato lahko primerjamo učinkovitost zdravila z učinkovitostjo zdravila Nasonex, tako kot v primeru Fliksonaza in Avamysa, je primerljiva.

    Rezultati raziskav in subjektivni občutki bolnikov, ki jemljejo različne endonazalne GCS, potrjujejo, da sta obe zdravili učinkoviti in varni. Prednost Nazarla pa je njegova bistveno nižja cena (okoli 330-350 rubljev za 120 odmerkov).

    Nasonex med nosečnostjo

    Po uvedbi zdravila v nosni votlini v največji dovoljeni terapevtski odmerek njegove aktivne snovi ni določena v krvi, tudi v minimalni koncentraciji.

    Njegova potencialna toksičnost za razmnoževanje (vključno z učinkom na plodnost moškega / ženske in učinek na razvijajoči se organizem) je zanemarljiva.

    Ker pa niso bile opravljene dobro nadzorovane študije o vplivu mometazon furoata na telo v primeru njegove uporabe med nosečnostjo in dojenjem, je treba pršilo dajati nosečnicam, materam, ki dojijo, in ženskam v rodni dobi samo v tistih, ki so dojile. kadar pričakovani učinek terapije upravičuje možno tveganje za plod / novorojenčka.

    Novorojenčke, katerih matere so prejemale GCS med nosečnostjo, je treba pregledati zaradi možne hipofunkcije skorje nadledvične žleze.

    Ocene Nasonex

    Ocene Nasonex Sinus / Nasonex so večinoma dobre. Več kot 80% bolnikov, ki so uporabljali zdravilo, so opazili zelo hitro izboljšanje stanja, ki je zdravilo označilo kot nepogrešljivo pomoč pri preprečevanju sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa.

    Poleg tega nekateri bolniki, ki že vrsto let »sedijo« na vazokonstriktorske pripravke, trdijo, da jim je zdravilo Nasonex pršilo pomagalo odpraviti to odvisnost.

    Vendar pa obstajajo tisti, ki jim zdravilo ni ustrezalo ali ni dalo pričakovanega rezultata, kar je lahko posledica individualnega odziva telesa na predpisano zdravljenje.

    Ločena skupina recenzij je ocena Nazonexa za otroke. Otroci se najpogosteje predpisujejo za adenoide, če je uničenje limfoidnega tkiva posledica alergij. Kljub dejstvu, da je zdravilo hormonsko, matere verjamejo, da je bolje, da se zanje zdravi, kot da otroka pošljejo na operacijo.

    Če govorimo o učinkovitosti Nasonexa z adenoidi, potem postane pozitivna dinamika opazna dokaj hitro, vendar le, če je režim zdravljenja pravilno izbran.

    Velika prednost zdravila je, da se njegova učinkovina absorbira v zanemarljivih količinah in nima sistemske aktivnosti. Zaradi tega se Nasonex, za razliko od večine analogov, lahko uporablja že od starosti dveh let.

    Treba je opozoriti, da obstajajo - čeprav zelo redko - pregledi, v katerih se matere, ki so uporabljale Nasonex za zdravljenje otroka, pritožujejo, da po koncu zdravljenja vse stare droge, ki so bile predhodno predpisane otroku, ne delajo in jih niti ne naredijo začasnega.

    Ocene zdravnikov o Nasonexu nam omogočajo, da zaključimo, da endonazalni GCS ne zdravi polipoznega rinosinusitisa in alergijskega rinitisa, vendar lahko popolnoma - in čim hitreje - ustavijo simptome alergijskega rinitisa in znatno upočasnijo ponovitev pojava polipov v nosu.

    Zdravila v tej skupini so edina zdravila, katerih klinično učinkovitost pri kroničnem polipoznem rinosinusitisu podpira medicina, ki temelji na dokazih.

    Koliko stane Nasonex?

    Cena v Ukrajini

    Cena Nasonex Sinus (60 odmerkov) v večjih mestih Ukrajine (v Harkovu, Kijevu, Dnepropetrovsk, itd) - 245 UAH. Nakup Nasoneks (kapljice, 140 odmerkov) lahko v povprečju 485 UAH.

    Cena Nasoneksa v ruskih lekarnah

    Cena spreja Nasonex Sinus v Sankt Peterburgu in Moskvi je od 440 rubljev, cena steklenice, ki vsebuje 120 odmerkov zdravila, je od 780 rubljev.

    Neobvezno

    Proizvajalec ne sprosti nosnih kapljic. Edina odmerna oblika zdravila je dozirani pršilo za nos.


  • Preberite Več O Kašelj