Nasonex ® (Nasonex ®)

Registrska številka:

Trgovsko (lastniško) ime zdravila - NAZONEKS ®

INN - mometazon (mometazon).

Dozirna oblika - razpršeno odmerjanje nosu.

Sestava
1g sprej vsebuje:
Zdravilna učinkovina: mometazon furoat (mikroniziran, v obliki monohidrata) v ekvivalentu brezvodnega mometazon furoata - 0,5 mg.
Pomožne snovi: dispergirana celuloza (mikrokristalna celuloza, obdelana z natrijevim karmelozo), glicerol, monohidrat citronske kisline, natrijev citrat dihidrat, polisorbat 80, benzalkonijev klorid (kot 50% raztopina), feniletanol, prečiščena voda.

Opis
Suspenzija bela ali skoraj bela.

Farmakoterapevtska skupina
Glukokortikosteroid za lokalno uporabo.

ATX koda: R01AD09

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika.
Mometazon je sintetični glukokortikosteroid (GCS) za lokalno uporabo. Če se uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, ima protivnetne in antialergijske učinke. Upočasni sproščanje vnetnih mediatorjev. Poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, kar vodi do zmanjšanja sproščanja arahidonske kisline in s tem zaviranja sinteze produktov presnove arahidonske kisline - ciklične endopereksije, prostaglandinov. Opozarja na marginalno kopičenje nevtrofilcev, ki zmanjšuje vnetni eksudat in proizvodnjo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi v zmanjšanje procesov infiltracije in granulacije. Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksije (učinek na pozne alergijske reakcije), zavira razvoj alergijske reakcije takojšnjega tipa (zaradi zaviranja produkcije presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).
V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na sluznici nosne votline je bila dokazana visoka protivnetna aktivnost mometazona v zgodnji in pozni fazi alergijske reakcije.
To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) ravni histamina in aktivnosti eozinofilcev, pa tudi z zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.

Farmakokinetika.
Za mometazon je značilna zanemarljiva biološka uporabnost (≤0,1%), in če jo dajemo kot inhalacijo, je praktično ni odkrit v krvni plazmi, tudi če uporabljamo občutljivo metodo določanja s pragom občutljivosti 50 pg / ml. V zvezi s tem ustrezni farmakokinetični podatki za to dozirno obliko ne obstajajo; (Mometazonova suspenzija se zelo slabo absorbira v gastrointestinalnem traktu. Majhna količina suspenzije mometazona, ki lahko po vdihavanju v nosu pride v gastrointestinalni trakt tudi pred izločanjem z urinom ali žolčem, se aktivno presnovi.

Indikacije za uporabo

  • Sezonski in trajni alergijski rinitis pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2. leta starosti.
  • Akutni sinusitis ali poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih od 12. leta starosti kot pomožno terapevtsko sredstvo za zdravljenje z antibiotiki.
  • Preventivno zdravljenje zmernega do hudega sezonskega alergijskega rinitisa pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti (priporočeno dva do štiri tedne pred pričakovanim začetkom sezone prašenja).
  • Polipoza nosu, ki jo spremlja kršenje nosnega dihanja in vonja, pri odraslih (od 18 let).

    Kontraindikacije

  • Preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila.
  • Prisotnost neobdelane lokalne okužbe, ki vključuje nosno sluznico.
  • Nedavna operacija ali poškodba nosu s poškodbo nosne sluznice - do celjenja rane (zaradi zaviralnega učinka SCS na proces celjenja).
  • Starost otrok (s sezonskim in celoletnim alergijskim rinitisom - do 2 leti, z akutnim sinusitisom ali poslabšanjem kroničnega sinusitisa - do 12 let, s polipozo - do 18 let) - zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov. Previdno
    NAZONEKS® je treba uporabljati previdno v primeru tuberkulozne okužbe (aktivne ali latentne) dihalnega trakta, nezdravljene glivične, bakterijske, sistemske virusne okužbe ali okužbe s Herpes simplexom pri poškodbah oči (kot izjema je lahko zdravilo predpisano za zdravljenje teh okužb po navodilih zdravnika).

    Nasonex: navodila za uporabo, opis, obliko sproščanja in sestavo

    Nasonex je sintetično zdravilo, ki vsebuje glukokortikosteroidi, ki se uporabljajo lokalno za alergijske oblike rinitisa, vključeno je v kompleksno zdravljenje sinusitisa različnih etiologij.

    Preden začnete uporabljati zdravilo Nasonex, navodila za uporabo zahteva podrobno študijo, da izključite prisotnost kontraindikacij.

    Nasonex je močan sintetični glukokortikosteroid, ki se uporablja intranazalno za lajšanje vnetnih procesov.

    Nasonex vodi do zmanjšanja povečane ravni histamina, ki se neprekinjeno sprosti iz destabiliziranih mastocitov, zmanjšuje aktivnost eozinofilcev. Obstaja zmanjšanje skupnega števila elementov alergijskega vnetja - nevtrofilcev, eozinofilcev, proteinov adhezije epitelijskih celic.

    Številne klinične študije z zdravilom Nasonex so dokazale ne le varnost uporabe nosnih zdravil med različnimi starostnimi skupinami, temveč tudi visoko učinkovitost v zgodnjih in poznih fazah alergijskega rinitisa in sinusitisa.

    Farmakološko delovanje zdravila Nasonex vključuje:

    • inhibiranje produkcije protivnetnih citokinov;
    • povečana sinteza encima lipomodulina;
    • deaktiviranje cikla arahidonske kisline;
    • zaustavitev presnove produktov razgradnje arahidonske kisline (ciklični endopereksidi, prostaglandini);
    • zmanjšanje produkcije eozinofilnega eksudata;
    • lajšanje infiltracije nevtrofilcev;
    • zmanjšana sinteza limfokinov;
    • zaviranje migracije makrofagov;
    • odstranjevanje procesov infiltracije in granulacije;
    • ustavitev proizvodnje encimov za kemotaksijo;
    • zaviranje razvoja anafilaktičnih reakcij.

    Farmakodinamika Nasonexa se pojavi znotraj sluznice in submukoznega sloja, pomanjkanje absorpcije v sistemsko cirkulacijo omejuje osrednji učinek zdravila, razvoj stranskih učinkov.

    Sprostitev in sestava oblike. Nasonex proizvaja belgijski proizvajalec v obliki intranazalnega pršila prozorne ali mlečne barve v plastičnih odmernih steklenicah po 10, 18 g, skupaj z dozirno napravo. Odmerek 10 g ustreza 60 odmerkom, 18 g - 120 odmerkov. Aktivno komponento predstavlja mometazon furoat (mikroniziran monohidrat), ki povzroča farmakološko delovanje zdravila Nasonex.

    Sestava oddaja prisotnost pomožnih snovi na 1 g:

    • 2,04 mg citronske kisline monohidrata;
    • mikrokristalna celuloza;
    • 21 mg razpršene pulpe;
    • 20 mg glicerola;
    • 82 mg polisorbata;
    • 2,9 mg natrijevega citrat dihidrata;
    • 0,2 mg benzalkonijevega klorida (55% raztopina);
    • 950 mg prečiščene vode.

    Mometazon furoat ima vazokonstrikcijski, antipruritični in antieksudativni učinek, lajša simptome preobčutljivosti epitelija nosne votline, preprečuje njegovo sušenje in razpoke.

    Pomanjkanje sistemske absorpcije sintetičnega hormona skupine glukokortikosteroidov preprečuje pomanjkanje hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze tudi pri dolgotrajni uporabi.

    Shranjevanje zdravila poteka v temnem hladnem prostoru, da se prepreči razpad sintetične komponente. Pred uporabo zdravila se je potrebno posvetovati z alergologom ali otorinolaringologom.

    Farmakokinetika. Absorpcija v sistemski krvni obtok Nasonexa po intranazalnem dajanju na sluznico zgornjih dihalnih poti je manjša od 0,1%, pri čemer je metoda odkrivanja 0,25 pg / ml.

    Če se del Nasonexa po nesreči pogoltne, se aktivna sestavina primarno presnovi v želodcu, nato se veže na plazemske beljakovine in biotransformira v neaktivni presnovek kot posledica sekundarne biokemične razgradnje v jetrih, v neaktivni obliki pa se izloči preko ledvic.

    Terapevtski učinek na različne bolezni je v glavnih farmakodinamičnih učinkih Nasonexa: t

    1. Pri alergijskih boleznih se eozinofilno vnetje postopoma ustavi, kar povzroča značilne simptome. Popolno blokiranje stalnega napredovanja alergijskih reakcij preprečuje razvoj tipičnih zapletov, obnovi poškodovano sluznico. Po celotnem poteku zdravljenja z zdravilom Nasonex so obetavne klinične študije pokazale zmanjšanje senzibilizacije telesa pri ponavljajočih se trkah z alergijskim antigenom. To je posledica stabilizacije zunanjih membran mastocitov, počasnega sproščanja histamina in zmanjšanja presnove arahidonske kisline.
    2. Pri infekcijskih vnetjih paranazalnih sinusov se Nasonex uporablja kot dodatno zdravilo za lajšanje edema nosnih kanalov in maksilarnih fistul, kar preprečuje normalno odtekanje izcedka iz nosne sinusne votline. Uporaba zdravila Nasonex poveča razpoložljivost posebnih intranazalnih zdravil, poveča hitrost nastopa remisije.

    Glavne indikacije za predpisovanje razpršilca ​​Nasonex hormon pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let, vključujejo:

    • alergijski rinitis;
    • akutni maksilarni sinusitis;
    • rinosinusitis z zamegljeno klinično sliko;
    • kronični polipozni rinosinusitis;
    • povečanje adenoidov pri otroku.

    V primeru alergijskega vnetja nosnih kanalov in školjk se zdravilo Nasonex uporablja letno ali med akutno sezono pri bolnikih odraslega in otroštva.

    Pri izbrisanih kliničnih simptomih bakterijskega ali virusnega rinosinuzitisa se zdravilo uporablja kot pomožno zdravilo za izboljšanje iztoka gnoja ali sluzi, obnavljanje sluznice.

    Pri povečanju števila adenoidov pri otrocih nad I-II razredom se zdravilo Nasonex uporablja kot sredstvo za zmanjšanje občutljivosti, odpravlja simptome edemov in hiper draženje nazofarinksa. Pri starejših osebah, v ozadju proliferacije polipov ali granulomov, Nasonex lajša otekanje, konstantno zamašen nos in olajša odtok gnojnih sinusov.

    Nasonex je kontraindiciran pri:

    • kršitev celovitosti epitelija dihalnega trakta (poškodbe, operacije, razpoke, razpoke sinekije);
    • pri otrocih, mlajših od dveh let;
    • intoleranco na aktivne sestavine zdravila.

    Pod nadzorom zdravnika se Nasonex uporablja pri ženskah med nosečnostjo in obdobjem dojenja, če ni tveganja za plod. Nasonex ni predpisan za tuberkulozne lezije dihal, kronično mikozo nosnih sinusov in dolgoročno bakterijsko sinusitis. Razlog za to je zaviralni učinek Nasonexa na procese celjenja sluznice zaradi zaviranja celičnih reakcij.

    Neželeni učinki in preveliko odmerjanje. Da bi preprečili negativne reakcije, zdravila ne smete mešati z alkoholom, gaziranimi pijačami. Primeri prevelikega odmerjanja z zdravilom Nasonex so redki, vendar se zdravilo uporablja redko za sistemske glukokortikosteroide.

    Neželeni učinki:

    • krvavitev iz nosu;
    • migrena;
    • pekoč občutek, srbenje;
    • vneto grlo;
    • razjede nosnih poti;
    • kihanje

    Neželeni učinki so zelo redki, zahtevajo nujno ukinitev zdravila in se posvetovati z zdravnikom. Združljivost z drugimi zdravili mometazon furoat zadovoljivo, zdravilo ne vpliva na farmakodinamiko drugih zdravilnih spojin.

    Kateri je boljši - Avamis ali Nazonex? Glukokortikosteroidna nosna sredstva, ki jih proizvajajo tuje farmakološke družbe, imajo skupne indikacije za uporabo.

    Za razliko od Nasonexa je zdravilo Avamys uspešno opravilo klinične preskuse pri nosečnicah in doječih materah in je bilo odobreno za uporabo v tej skupini bolnikov. Zdravilo Avamys je kontraindicirano za akutno respiratorno virusno patologijo pri bolnikih vseh starosti.

    Nasonex se bolj uporablja v otorinolaringološki praksi zaradi možnosti uporabe zdravila za bakterijske in virusne okužbe. Zdravnik izbere posamezno zdravilo posebej, pri čemer upošteva indikacije in kontraindikacije za vsakega posameznega bolnika.

    Analogi Nasonexa:

    Cene za prvotno zdravilo se gibljejo od 800 do 1.200 rubljev za 120 odmerkov na vialo. Stroški analogov so veliko nižji, na primer, Avamis stane v lekarnah od 320 do 450 rubljev za 120 odmerkov. Cene zdravil Elokom, Momat in Asmanex se gibljejo od 240 do 610 rubljev, odvisno od cenovne politike lekarne, v kateri se opravi nakup.

    Ocene po zdravljenju z Nasonexom so pozitivne, zlasti pri zdravljenju alergijskega sezonskega rinitisa. Bolniki poročajo o hitrem olajšanju nosne kongestije, zmanjšanju vnetja in splošnem izboljšanju stanja, tako pri alergijah kot pri kronični polipozi sinusnega nosnega sinusa.

    Nasonex spray: način uporabe in odmerjanje za odrasle in otroke

    Nasonex Spray je namenjen za uporabo pri odraslih bolnikih in otrocih, starejših od dveh let, kot to predpiše zdravnik za alergijski rinosinusitis in druge bolezni.

    Aktivna hormonska snov mometazon furoate ima izrazit učinek proti eozinofilnemu vnetju tkiva sluznice nosnih kanalov, votlin in sinusov.

    Intranazalni glukokortikosteroid (GCS) ima izrazit antialergijski, protivnetni učinek, dokazan v več kliničnih preskušanjih s placebom. Dolgotrajna uporaba Nasonexa ne povzroča pomanjkanja hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze, kar je posledica pomanjkanja sistemskega delovanja.

    Odmerjanje in odmerjanje zdravila Nasonex pri zdravljenju alergijskega rinosinusitisa: t

    • odrasli, starejši in osebe, starejše od 10 let, v terapevtskem odmerku 50 mcg 1-krat na dan, dve inhalaciji (največji odmerek je 200 mcg na dan);
    • Otrok, star od dva do deset let, pokaže eno inhalacijo (50 mcg) dvakrat na dan (dnevni odmerek do 100 mcg).

    Pri zdravljenju infekcijskega vnetja paranazalnih sinusov:

    • odrasli, upokojenci in osebe, starejše od 10 let, v terapevtskem odmerku 50 mcg 2-krat na dan, dve inhalaciji (skupni dnevni odmerek je 400 mcg);
    • otroka od dveh do desetih let pod nadzorom pediatra, eno vdihavanje (50 mcg) trikrat na dan (skupni dnevni odmerek je 150 mcg).

    Pri zdravljenju akutnega sinusitisa brez simptomov bakterijske okužbe (gnojna vsebina v nosni votlini) pri odraslih bolnikih in otrocih, starejših od 12 let, se v vsaki nosnici dajeta 2 inhalaciji, največji dnevni odmerek pa je do 400 mikrogramov. Terapevtski učinek zdravila se povečuje zaradi uporabe vazokonstriktorskih kapljic zaradi odstranitve edema sluznice.

    Nasonex pršilo za nos se uporablja predvsem pri odraslih bolnikih za lajšanje simptomov bolezni. Curek pod pritiskom spodbuja globoko prodiranje zdravilne učinkovine v maksilarno fistulo maksilarnega sinusa. Vasokonstriktorske kapljice odpravljajo otekanje sluznice, kar vodi do maksimalne penetracije aktivne snovi, ki se vnaša pod pritiskom.

    Uporaba zdravila pri vnetju paranazalnih sinusov, ki se nahajajo oddaljeno od nosnih kanalov (etmoidni labirint, frontalni in sfenoidni sinusi), je najpomembnejša v obliki pršila, v tem primeru delci aktivne snovi padejo dovolj globoko, namakajo sluznico. Zdravljenje je predpisano po izvedbi diagnostičnih ukrepov za določanje ravni tekočine.

    Če bolnik potrebuje punkcijo paranazalnih sinusov, se zdravilo Nasonex Spray prekine, dokler se sluznica na mestu vboda popolnoma ne zaceli. Praviloma se zdravilo nadaljuje po poteku antibiotičnih kapljic in sistemskih zdravil.

    Nasonex Schering, proizveden v Belgiji, je na voljo v lekarnah v steklenicah z nadomestki za običajno režno glavo, zaradi česar ima vsaka inhalacija natančen odmerek. To preprečuje preveliko odmerjanje zdravila, preprečuje razvoj stranskih učinkov.

    Kapljice nosu z nosom: odmerjanje in uporaba

    Kapljice Nasonex so na voljo v klasični mehki embalaži brez šobe.

    Uporablja se kot adjuvantno zdravljenje akutnega in kroničnega rinitisa, sinusitisa in etmoiditisa.

    S celoletnim ali sezonskim alergijskim rinitisom je Nasonex zelo učinkovit zaradi hitrega učinka proti edemom, odstranjevanja edema sluznice nosnih kanalov in maksilarnega sinusa.

    Odmerjanje in uporaba alergijskega sinusitisa: t

    • odrasli, upokojenci in osebe, starejše od 10 let, 1-2 kapljice 3-krat na dan do lajšanja simptomov;
    • otrok od dveh do desetih let 1 kapljica 2-krat na dan.

    Pri akutnem bakterijskem ali virusnem sinusitisu kot vzdrževalnem zdravljenju:

    • odrasli, starejši in osebe, starejše od 10 let, po 2-3 kapljice 3-krat na dan s tečajem do 14 dni.
    • otrok od dveh do desetih let, 2 kapljici, 2-krat na dan, s tečajem do 7 dni.

    Če bolnik razvije zdravilni rinitis v odvisnosti od vazokonstriktorskih kapljic, hormonski pripravki Nasonex ali Avamys prispevajo k obnovi sluznice, odpravi neprijetne občutke (srbenje, zamašen nos). Zdravilo je predpisano pri otrocih in mladostnikih s sezonskimi alergijami, da se prepreči pojav simptomov.

    Za kronični sinusitis z nastankom zrnc ali polipov je značilna konstantna proizvodnja serozno-gnojne vsebine, atrofija sluznice in izrazita zamašen nos. Stanje je nevarno z dodatkom sekundarne okužbe, kar bistveno poslabša splošno prognozo bolezni. Kapljice zdravila Nasonex lajšajo lokalne simptome, preprečujejo rast sluznice, zavirajo rast polipov in granulomov.

    Pri kronični patologiji so kapljice predpisane le po priporočilu zdravnika, ki izbere odmerek, ki je najbolj učinkovit za vsak posamezen primer bolezni. Če bolnik potrebuje operacijo, se zdravilo predpiše po popolnem celjenju pooperativne rane, saj učinkovina bistveno upočasni hitrost zdravljenja tkiv sluznice.

    Otrok, mlajši od 5 let, ima Eustahijeva cev krajša in širša od odrasle osebe. Injekcija z brizganjem z dozirno napravo za pritisk povzroča lijakasto razširitev ustja Eustahijeve cevi, ki pri vsakem otroku povzroči nastanek tubotitisa ob vsakem pojavu izcedka iz nosu. Zdravilo je treba uporabljati previdno pri lokalnem zdravljenju alergijskih bolezni pri majhnih otrocih.

    Poleg poškodbe slušne cevi pršenje pod pritiskom vstopa v dihalne poti, kar povzroča draženje žrela in neba pri otroku. Analogi z zdravili v kapljicah niso samo cenejši, ampak tudi varni. Bolni mlajši otroci so predpisani ne le lokalno nosno, ampak tudi sistemsko protivnetno zdravilo, pogosto v suspenziji. Zajezitev vnetnih procesov vodi v zakasnitev nastajanja protivnetnih encimov, zavira simptome in znake bolezni.

    Nozonex kapljice za nos se fiziološko spuščajo skozi nosne prehode v zahtevani količini, ki pade v maksilarni sinus. Z rastjo adenoidov je treba zdravilo vkapati z visoko glavo nazaj v glavo in se zadržati v tem položaju do 5 minut po vstopu zdravila.

    Aktivna sestavina zavira rast limfoidnega tkiva adenoidov z zmanjševanjem proliferativnih procesov in stabilizacijo celičnih membran.

    Odmerjanje in uporaba Nasonex z antihistaminiki. Zdravilo Nasonex, ki je na voljo samo v obliki pršila za nos za lokalno uporabo, s stalnim potekom alergijskega rinitisa je predpisano skupaj z zdravili, ki zavirajo nastajanje histamina. Takšna kombinirana terapija omogoča odpravo simptomov eozinofilnega vnetja v kratkem času.

    Razpršilo se uporablja v odrasli dobi pri dnevnem odmerku 400 mikrogramov, inhalacije se izvajajo med odmerki antihistaminikov, da se doseže maksimalni terapevtski učinek. Kompleksni lokalni in sistemski učinki na sluznico zavirajo nastanek mastocitov, stabilizirajo njihovo membrano in zavirajo razgradnjo arahidonske kisline.

    Pri otrocih, starih od 2 do 11 let, je kombinirano zdravljenje predpisano šele po posvetovanju s pediatrom in alergologom, da bi ugotovili tveganje neželenih učinkov. Pri sezonskih eksacerbacijah je zdravljenje z zdravili predpisano v profilaktičnem odmerku en teden pred pričakovanimi manifestacijami bolezni. Če se prvi znaki alergije izrazijo intenzivno, zdravnik poveča dnevni odmerek obeh zdravil.

    Nasonex

    Cene v spletnih lekarnah:

    Nasonex - glukokortikosteroid za lokalno uporabo z antialergijskim in protivnetnim delovanjem.

    Oblika in sestava sproščanja

    Nasonex se sprosti v obliki odmerka za pršilo za nos od 0.05 mg / 1 odmerek: skoraj bela ali bela suspenzija (v polietilenskih steklenicah z odmernim ventilom po 10 ali 18 g z varnostnim pokrovčkom; 1 steklenica v škatli).

    1 razpršeni odmerek vsebuje:

    • Aktivna sestavina: mometazon furoat (mikroniziran, v obliki monohidrata) - 0,05 mg;
    • Pomožne sestavine: benzalkonijev klorid (kot 50% raztopina), citronska kislina monohidrat, prečiščena voda, polisorbat 80, natrijev citrat dihidrat, glicerol, mikrokristalna celuloza, obdelana z natrijevim karmelozo (dispergirana celuloza).

    Indikacije za uporabo

    • Polipoza nosu z okvarjenim vonjem in nosnim dihanjem pri odraslih (od 18 let);
    • Sezonski alergijski rinitis zmernega in hudega pojava pri mladostnikih od 12. leta in odraslih (za profilakso; priporočljivo za uporabo 14-28 dni pred pričakovanim začetkom sezone prašenja);
    • Akutni rinosinusitis z blagimi in zmerno hudimi simptomi brez znakov hude bakterijske okužbe pri mladostnikih, starih 12 let in več;
    • Poslabšanje kroničnega sinusitisa ali akutnega sinusitisa pri mladostnikih, starih 12 let in odraslih, vključno s starejšimi bolniki (kot pomoč pri zdravljenju z antibiotiki);
    • Sezonski in trajni alergijski rinitis pri otrocih, starih 2 leti, mladostniki in odrasli.

    Kontraindikacije

    • Nedavna operacija ali poškodba nosu s poškodbo sluznice nosne votline do trenutka celjenja ran (ker imajo glukokortikosteroidi zaviralni učinek na proces celjenja);
    • Otroci in mladostniki (s sezonskim in trajnim alergijskim rinitisom - do 2 let, z akutnim sinusitisom ali poslabšanjem kroničnega sinusitisa - do 12 let, s polipozo - do 18 let), zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov;
    • Preobčutljivost za sestavine zdravila.

    Relativno (potrebno je uporabljati zelo previdno, saj obstaja verjetnost zapletov):

    • Tuberkulozna okužba dihalnih poti (aktivna ali latentna);
    • Neobdelana bakterijska, glivična, sistemska virusna okužba ali okužba, ki jo povzroča Herpes simplex z okvaro oči (izjemoma je dovoljeno uporabljati Nasonex z navedenimi okužbami, kot jih je predpisal zdravnik);
    • Nezdravljena lokalna okužba z vpletenostjo sluznice nosne votline.

    Med nosečnostjo in med obdobjem dojenja je uporaba zdravila Nasonex dovoljena le v primerih, kjer pričakovani učinek zdravljenja za mater močno presega možno tveganje za plod, ki se razvija ali dojenček.

    Doziranje in administracija

    Sprej nanesemo intranazalno.

    Priporočeni režim odmerjanja:

    • Sezonski ali trajni alergijski rinitis: profilaktični in terapevtski odmerek za mladostnike, stare 12 let in odrasle (vključno s starejšimi bolniki) je 2 inhalaciji (vsak 0,05 mg) v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni odmerek - 0,2 na dan). Dovoljeno je zmanjšati odmerek za polovico pri doseganju terapevtskega učinka vzdrževalnega zdravljenja ali ga dvakrat povečati v odsotnosti zmanjšanja simptomov bolezni pri uporabi priporočenih odmerkov (po zmanjšanju simptomov bolezni - zmanjšanje odmerka). Klinično je začetek uporabe zdravila Nasonex indiciran 12 ur po prvem odmerku. Odmerek za otroke od 2 do 11 let je 1 vdih v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni odmerek - 0,1 mg na dan). Uporaba pršila pri majhnih otrocih zahteva pomoč odraslih;
    • Poslabšanje kroničnega sinusitisa ali akutnega sinusitisa (kot dodatno zdravljenje): mladostniki od 12. leta starosti in odrasli - 2 inhalaciji v vsako nosnico 2-krat na dan (skupni odmerek - 0,4 mg na dan). Če ni terapevtskega učinka, se lahko odmerek podvoji (po zmanjšanju simptomov je treba odmerek zmanjšati);
    • Akutni rinosinusitis brez znakov hude bakterijske okužbe: mladostniki in odrasli - 2 inhalaciji v vsakem nosnem prehodu 2-krat na dan (skupni odmerek - 0,4 mg). Če se simptomi bolezni med zdravljenjem poslabšajo, se je priporočljivo posvetovati z zdravnikom;
    • Nosna polipoza: odrasli (vključno s starejšimi bolniki), stare od 18 let, 2 inhalaciji v vsakem nosnem prehodu 2-krat na dan (skupni odmerek - 0,4 mg na dan). Priporočljivo je, da se po zmanjšanju simptomov bolezni zmanjša pogostost uporabe zdravila enkrat na dan.

    Priporočila glede uporabe Nasonexa: t

    1. Vdihavanje suspenzije poteka s pomočjo posebne dozirne šobe, ki se nahaja na steklenici. Pred prvo uporabo pršila je treba opraviti kalibracijo: desetkrat potisnite napravo za točenje, dokler se ne pojavi razpršilo, kar pomeni, da je Nasonex pripravljen za uporabo;
    2. Bolnik mora nagibati glavo in injicirati zdravilo v vsako nosnico v skladu s priporočili zdravnikov;
    3. V primerih, ko zdravilo ni bilo uporabljeno 2 tedna ali več, dvakrat kliknite dozirno šobo, dokler se ne pojavi razpršilo;
    4. Pred vsako uporabo morate steklenico močno pretresti.

    Dozirno šobo je treba redno čistiti, da se prepreči nepravilno delovanje. Priporočila za čiščenje dozirne šobe:

    1. Odstranite zaščitni pokrovček in razpršite konico, temeljito sperite s toplo vodo in sperite pod tekočo vodo;
    2. Aplikatorja za nos se ne sme poskušati odpreti z iglo ali drugim ostrim predmetom, saj lahko to poškoduje aplikator, zaradi česar lahko dobimo napačen odmerek zdravila;
    3. Pokrovček in konica morata biti posušena na toplem mestu in ponovno postavljena na steklenico. Pred nanosom pršila po čiščenju pokrovčka s konico priporočamo, da ga ponovno umerite: dvakrat kliknite na točko za točenje.

    Neželeni učinki

    Pri uporabi zdravila Nasonex se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: t

    • Mladostniki in odrasli: razjede in draženje sluznice nosu, pekoč občutek v nosu, faringitis, krvavitev iz nosu (očitna krvavitev in izločanje sluzi, obarvana s krvjo ali krvnimi strdki), glavobol;
    • Otroci: kihanje, draženje nosu, glavobol, krvavitve iz nosu.

    Redko so opazili takojšnje preobčutljivostne reakcije (npr. Zasoplost, bronhospazem); zelo redko - motnje vonja in okusa, angioedem, anafilaksija; zelo redko pri intranazalni uporabi glukokortikosteroidov (GCS) - povečan intraokularni tlak ali perforacija nosnega septuma.

    Posebna navodila

    V primerih dolgotrajne uporabe Nasonexa je potreben periodični pregled sluznice nosu s strani otorinolaringologa. Zdravljenje je priporočljivo prekiniti, če se odkrije razvoj lokalne glivične okužbe žrela in nosu (potrebna je posebna terapija). Ukinitev zdravila je potrebna za draženje sluznice žrela in nosu, ki traja dlje časa.

    Znakov supresije hipotalamično-hipofizno-adrenalnega sistema med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravilom Nasonex niso opazili.

    Posebno pozornost je treba posvetiti bolnikom, ki prejemajo zdravilo po dolgotrajnem zdravljenju kortikosteroidov sistemskega delovanja. To je posledica dejstva, da lahko ukinitev GCS pri teh bolnikih služi kot razvoj adrenalne insuficience, ki lahko traja več mesecev. Ko se pojavijo simptomi adrenalne insuficience, je priporočljivo, da nadaljujete z jemanjem sistemskih kortikosteroidov in da izvajate druge potrebne ukrepe.

    Nekateri bolniki lahko pri sistemski uporabi (npr. Depresijo, utrujenost, mišične in / ali mišične bolečine) pri prehodu s sistemskega zdravljenja na sistemsko delovanje zdravila Nasonex kljub zmanjšanju simptomov, povezanih s poškodbo sluznice, izkusijo simptome odtegnitve GCS zaradi sistemske uporabe. nosu. V takih primerih bi morali pacienti posebej pobegniti v zaželeno nadaljevanje zdravljenja z zdravili. Sprememba zdravljenja lahko pomaga tudi pri ugotavljanju predhodno razvitih alergijskih bolezni (ekcem in alergijski konjunktivitis), ki so bile prej prikrite z uporabo GCS sistemskega delovanja.

    Upoštevati je treba, da se pri bolnikih, ki prejemajo GCS, potencialno zmanjša imunska reaktivnost. V zvezi s tem jih je treba opozoriti na povečano tveganje okužbe pri stiku s pacienti, ki trpijo zaradi nalezljivih bolezni (vključno s piščanci in ošpicami), in se posvetovati z zdravnikom, če pride do takega stika.

    V primerih znakov hude bakterijske okužbe (npr. Otekanje periorbitalnega ali orbitalnega območja, vztrajno in ostro zobobol ali bolečina na eni strani obraza, vročina) se morate takoj posvetovati z zdravnikom.

    Atrofija nosne sluznice po uporabi zdravila za 1 leto ni bila opažena. Izvedeni vzorci biopsije nosne sluznice so pokazali, da mometazon furoat prispeva k normalizaciji histološke slike.

    Pri otrocih, ki so jemali zdravilo med letom v odmerku 0,1 mg na dan med s placebom kontroliranimi kliničnimi študijami, niso opazili zaviranja rasti.

    Interakcije z zdravili

    Bolniki so dobro prenašali kombinirano zdravljenje z loratadinom. Hkrati ni bil opažen noben učinek zdravila na koncentracijo loratadina ali njegovega glavnega presnovka v krvni plazmi. Mometazon furoata v teh študijah ni bil odkrit v krvni plazmi (z občutljivostjo metode določanja 50 pg / ml).

    Pogoji za shranjevanje

    Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, v suhem prostoru, izven dosega otrok in zaščitenega pred svetlobo.

    Rok uporabnosti - 2 leti.

    Ugotovili ste napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

    NASONEX ® (NASONEX ®) navodila za uporabo

    Imetnik potrdila o registraciji:

    Proizvajalec:

    Izdajanje embalaže in nadzora kakovosti:

    Podatki za stik:

    Oblika odmerka

    Oblika sproščanja, embalaža in sestava Nazonexa ®

    Spray nosni odmerek 50 μg / 1 odmerek v obliki suspenzije bele ali skoraj bele barve.

    Pomožne snovi: dispergirana celuloza (mikrokristalna celuloza, tretirana s natrijevim karmelozo) - 20 mg, glicerol - 21 mg, citronska kislina monohidrat - 2 mg, natrijev citrat dihidrat - 2,8 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, benzalkonijev klorid (kot 50% raztopina) ) - 0,2 mg, prečiščena voda - 950 mg.

    60 odmerkov (10 g) - polietilenske steklenice (1) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
    120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (1) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
    120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (2) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.
    120 odmerkov (18 g) - polietilenske steklenice (3) skupaj z dozirno napravo - kartonske škatle.

    Farmakološko delovanje

    GCS za lokalno uporabo. Če se uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, ima protivnetne in antialergijske učinke.

    Upočasni sproščanje vnetnih mediatorjev. Poveča proizvodnjo lipomodulina, ki je zaviralec fosfolipaze A, ki povzroča zmanjšanje sproščanja arahidonske kisline in s tem zaviranje sinteze produktov presnove arahidonske kisline - cikličnih endoperoksidov, prostaglandinov. Opozarja na marginalno kopičenje nevtrofilcev, ki zmanjšuje vnetni eksudat in proizvodnjo limfokinov, zavira migracijo makrofagov, vodi v zmanjšanje procesov infiltracije in granulacije. Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksije (učinek na pozne alergijske reakcije), zavira razvoj takojšnje alergijske reakcije (zaradi zaviranja produkcije presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanega sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov).

    V študijah s provokativnimi testi z uporabo antigenov na sluznici nosne votline je bila dokazana visoka protivnetna aktivnost mometazona, tako v zgodnji kot pozni fazi alergijske reakcije.

    To je bilo potrjeno z zmanjšanjem (v primerjavi s placebom) koncentracije histamina in aktivnosti eozinofilcev, pa tudi z zmanjšanjem (v primerjavi z izhodiščem) števila eozinofilcev, nevtrofilcev in adhezijskih proteinov epitelijskih celic.

    Farmakokinetika

    Pri intranazalni uporabi ima mometazon furoat sistemsko biološko uporabnost ®

    • sezonski in trajni alergijski rinitis pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2 let;
    • akutni sinusitis ali poslabšanje kroničnega sinusitisa pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih, starejših od 12 let - kot pomožno terapevtsko sredstvo za zdravljenje z antibiotiki;
    • akutni rinosinusitis z blagimi in zmerno hudimi simptomi brez znakov hude bakterijske okužbe pri bolnikih, starih 12 let in več;
    • preprečevanje sezonskega alergijskega rinitisa zmernega in hudega pojava pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti (priporočeno 2-4 tedne pred pričakovanim začetkom sezone prašenja);
    • nosne polipoze, ki jo spremlja kršenje nosnega dihanja in vonja pri odraslih (18 let).

    Način odmerjanja

    Zdravilo se uporablja intranazalno.

    Zdravljenje sezonskega ali celoletnega alergijskega rinitisa

    Odrasli (vključno s starejšimi bolniki) in najstniki od 12 let

    Priporočeni profilaktični in terapevtski odmerek zdravila je 2 inhalaciji (vsak po 50 µg) v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek - 200 µg). Po doseganju terapevtskega učinka vzdrževalnega zdravljenja je mogoče odmerek zmanjšati na 1 vdih v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek je 100 μg).

    Če zmanjšanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek - 400 mcg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.

    Začetek delovanja zdravila je običajno označen klinično v 12 urah po prvi uporabi zdravila.

    Otroci od 2. do 11. leta starosti

    Priporočeni terapevtski odmerek je 1 inhalacija (50 µg) v vsako nosnico 1-krat na dan (skupni dnevni odmerek je 100 µg).

    Uporaba zdravila pri majhnih otrocih zahteva pomoč odraslih.

    Pomožno zdravljenje akutnega sinusitisa ali poslabšanje kroničnega sinusitisa

    Odrasli (vključno s starejšimi bolniki) in najstniki od 12 let

    Priporočeni terapevtski odmerek je 2 inhalaciji (vsak po 50 µg) v vsaki nosnici 2-krat / dan (skupni dnevni odmerek - 400 µg).

    Če zmanjšanja simptomov bolezni ni mogoče doseči z uporabo zdravila v priporočenem terapevtskem odmerku, se lahko dnevni odmerek poveča na 4 inhalacije v vsaki nosnici 2-krat / dan (skupni dnevni odmerek - 800 μg). Po zmanjšanju simptomov bolezni se priporoča zmanjšanje odmerka.

    Zdravljenje akutnega rinosinusitisa brez znakov hude bakterijske okužbe

    Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike je 2 inhalaciji po 50 mcg v vsakem nosnem prehodu 2-krat / dan (skupni dnevni odmerek 400 mcg). Če se simptomi med zdravljenjem poslabšajo, se je treba posvetovati s strokovnjakom.

    Zdravljenje s polipozo

    Pri odraslih (vključno s starejšimi bolniki) od 18. leta starosti je priporočeni terapevtski odmerek 2 inhalaciji (50 µg vsak) v vsaki nosnici 2-krat / dan (skupni dnevni odmerek - 400 µg).

    Po zmanjšanju simptomov bolezni je priporočljivo zmanjšati odmerek na 2 inhalaciji (vsak po 50 µg) v vsako nosnico 1 čas / dan (skupni dnevni odmerek - 200 µg).

    Pogoji uporabe zdravila Nasonex ®

    Vdihavanje suspenzije, ki jo vsebuje viala s pršilom, se izvede s posebno dozirno šobo na viali.

    Pred prvo uporabo nosnega pršila Nasonex ® je treba kalibrirati tako, da desetkrat pritisnete dozirno napravo, dokler se ne pojavi razpršilo, kar pomeni, da je pripravek pripravljen za uporabo.

    Nagnite glavo in injicirajte zdravilo v vsako nosnico, kot to priporoča zdravnik.

    Če pršila za nos niste uporabljali 14 dni ali dlje, morate potisniti konico razdeljevanja 2-krat, dokler se ne pojavi razpršilo.

    Pred vsako uporabo steklenico močno pretresite.

    Čiščenje dozirne šobe

    Pomembno je, da redno čistite dozirno šobo, da preprečite nepravilno delovanje. Potrebno je odstraniti pokrovček, ki ščiti šobo pred prahom, nato pa previdno odstraniti konico za škropljenje. Sperite konico pršila in pokrovček, da ga zaščitite pred prahom v topli vodi in ga sperite pod pipo.

    Ne poskušajte odpreti nosnega aplikatorja z iglo ali drugim ostrim predmetom, ker to bo poškodovalo aplikator in povzročilo napačno odmerjanje zdravila.

    Sušite pokrovček in ga nasvetite na toplem mestu. Po tem morate pripeti konico za škropljenje na steklenico in ponovno pritrditi pokrovček, da steklenico zaščitite pred prahom. Ko prvič po čiščenju uporabljate pršilo za nos, ga je treba ponovno umeriti s pritiskom na tipalo 2-krat.

    Neželeni učinki

    Odrasli in najstniki

    Neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila (> 1%), ugotovljenih med kliničnimi študijami pri bolnikih z alergijskim rinitisom ali nazalno polipozo in med uporabo zdravila po registraciji, so predstavljeni v preglednici 1. Neželeni učinki so navedeni v skladu s s klasifikacijo razredov sistemskih organov MedDRA. Znotraj vsakega sistemskega razreda organov so neželene reakcije razvrščene po pogostnosti pojavljanja.

    Nosebice so bile praviloma zmerne in so se same ustavljale, pogostost njihovega pojava je bila nekoliko višja kot pri uporabi placeba (5%), vendar je bila enaka ali manjša kot pri predpisovanju drugih intranazalnih GCS, ki so bile uporabljene kot aktivni nadzor (v nekaterih primerih pojavnost krvavitev iz nosu je bila do 15%). Incidenca vseh drugih neželenih učinkov je bila primerljiva s pogostnostjo njihovega pojavljanja pri predpisovanju placeba.

    Podobno kot pri drugih SCS za intranazalno uporabo, je treba tudi zdravilo Nasonex ® predpisati med nosečnostjo in med dojenjem le, če pričakovana korist od njegove uporabe upravičuje možno tveganje za plod ali dojenčka.

    Dojenčke, katerih matere so prejemale GCS med nosečnostjo, je treba skrbno preučiti, da se ugotovi morebitna hipofunkcija nadledvične žleze.

    Vloga za kršitve jeter

    Uporaba pri otrocih

    Kontraindicirana pri sezonskem in celoletnem alergijskem rinitisu - pri otrocih do 2 let, z akutnim sinusitisom ali poslabšanjem kroničnega sinusitisa - do 12 let, s polipozo - do 18 let (zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov).

    Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri otrocih, ko je bilo zdravilo Nasonex ® uporabljeno v odmerku 100 µg / dan za eno leto, ni bilo zaostanka rasti.

    Posebna navodila

    Kot pri vsakem dolgotrajnem zdravljenju mora bolnik, ki nekaj mesecev ali dlje uporablja Nasonex pršilo za nos, periodično pregledati zdravnik zaradi možnih sprememb v nosni sluznici. Bolnike, ki prejemajo intranazalni GCS, je treba dolgo časa nadzorovati. Morda razvoj zaostalosti rasti pri otrocih. V primeru zaznavanja zaostajanja rasti pri otrocih je treba odmerek intranazalnega GCS zmanjšati na najnižjo vrednost, kar omogoča učinkovit nadzor simptomov. Poleg tega je treba bolnika napotiti na posvet pri pediatru.

    V primeru razvoja lokalne glivične okužbe nosu ali žrela, bo morda potrebno zdravilo Nasonex® za nazalno pršenje in posebno zdravljenje. Podaljšano draženje sluznice nosne in žrela služi tudi kot osnova za prekinitev zdravljenja z nosnim pršilom Nasonex.

    Pri izvajanju s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj pri otrocih, ko je bil Nasonex ® pršilo za nos uporabljen v dnevnem odmerku 100 µg za eno leto, pri otrocih niso opazili rasti.

    Pri dolgotrajnem zdravljenju z nazonex pršilom za nos niso opazili znakov zatiranja delovanja hipotalamično-hipofizno-nadledvične žleze. Posebno pozornost je treba posvetiti bolnikom, ki po dolgotrajnem zdravljenju sistemskih kortikosteroidov preidejo na zdravljenje z nosnim pršilom Nasonex ®. Odpoved sistemskega učinka GCS pri takšnih bolnikih lahko vodi do nezadostne funkcije nadledvične žleze, kasnejše okrevanje pa lahko traja več mesecev. V primeru znakov adrenalne insuficience morate ponovno začeti jemati sistemske kortikosteroide in sprejeti druge potrebne ukrepe.

    Z uporabo intranazalnih kortikosteroidov je možen razvoj sistemskih stranskih učinkov, zlasti pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih. Verjetnost teh učinkov je bistveno manjša kot pri uporabi peroralnih kortikosteroidov. Sistemski neželeni učinki se lahko razlikujejo pri posameznih bolnikih in odvisno od uporabljenega GCS. Potencialni sistemski učinki vključujejo Cushingov sindrom, značilne znake cushingoida, zatiranje delovanja nadledvične žleze, zaostajanje rasti pri otrocih in mladostnikih, sive mrene, glavkom in redkeje številne psihološke ali vedenjske učinke, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjo spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresivnostjo (zlasti otrok).

    Med prehodom z zdravljenja sistemskih kortikosteroidov na zdravljenje z nosnim pršilom se lahko pri nekaterih bolnikih pojavijo začetni simptomi odtegnitve sistemskih kortikosteroidov (na primer bolečine v sklepih in / ali mišicah, utrujenost in depresija), kljub zmanjšanju resnosti simptomov, povezanih z sluznice nosu. Takšni bolniki morajo biti posebej prepričani o možnosti nadaljevanja zdravljenja z Nasonex ® pršilom za nos. Prehod s sistemskih na lokalne kortikosteroide lahko razkrije tudi že obstoječo, vendar prikrito terapijo kortikosteroidov sistemskega delovanja, alergijske bolezni, kot so alergijski konjunktivitis in ekcem.

    Bolniki, ki se zdravijo z GCS, lahko potencialno zmanjšajo imunsko reaktivnost in jih je treba opozoriti na njihovo povečano tveganje za okužbo, če pridejo v stik z bolniki z določenimi nalezljivimi boleznimi (npr. Norice, ošpice), in potrebo po zdravniškem nasvetu, če pride do takega stika.. Če se pojavijo znaki hude bakterijske okužbe (npr. Zvišana telesna temperatura, trdovratne in ostre bolečine na eni strani obraza ali zobobol, otekanje v orbitalni ali periorbitalni regiji), je potrebno takojšnje zdravniško posvetovanje.

    Pri uporabi nosnega pršila Nasonex ® 12 mesecev ni bilo znakov atrofije sluznice nosu. Poleg tega je mometazon furoat pokazal nagnjenost k normalizaciji histološkega vzorca pri študiji biopsij nosne sluznice.

    Učinkovitost in varnost mometazon ni raziskana pri zdravljenju enostranskih polipov, polipov, povezanih s cistično fibrozo, in polipov, ki popolnoma pokrivajo nosno votlino.

    V primeru enostranskih polipov nenavadne ali nepravilne oblike, še posebej ulcerirane ali krvavitve, je treba opraviti dodatni zdravstveni pregled.

    Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi

    Podatkov o učinku zdravila Nasonex ® na sposobnost vožnje ali premikanja strojev ni.

    Preveliko odmerjanje

    Pri dolgotrajni uporabi GCS v velikih odmerkih ali ob hkratni uporabi več GCS je mogoče supresijo hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem.

    Zdravilo ima nizko sistemsko biološko uporabnost (®

    Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi od 2 ° do 25 ° C. Ne zamrzujte.


  • Preberite Več O Kašelj