Berodual

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Zdravilo Berodual je zdravilo za zdravljenje bronhialne astme in kroničnega obstruktivnega bronhitisa.

Oblika in sestava sproščanja

Berodual se proizvaja v obliki raztopine za vdihavanje: bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna tekočina, brez suspendiranih delcev, s komaj zaznavnim vonjem (20 ml v steklenicah s kapalko temnega stekla, 1 steklenica v kartonskem svežnju).

1 ml (20 kapljic) vsebuje:

  • Aktivne sestavine: brezvodni bromid ipratropija - 0,25 mg, fenoterol hidrobromid - 0,5 mg;
  • Pomožne komponente: natrijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, benzalkonijev klorid, klorovodikova kislina 1N, prečiščena voda.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Berodual je predpisano za preprečevanje in simptomatsko zdravljenje kroničnih obstruktivnih bolezni dihal z reverzibilnim bronhospazmom:

  • Bronhialna astma;
  • Kronični obstruktivni bronhitis, nezapleten ali zapleten zaradi emfizema.

Kontraindikacije

  • Hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
  • Tahiaritmija;
  • I in III trimesečje nosečnosti;
  • Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Relativno (zdravilo je treba uporabljati zelo previdno zaradi povečanega tveganja za neželene učinke):

  • Glavkom z zaprtim kotom;
  • Hipertenzija;
  • Diabetes mellitus;
  • Miokardni infarkt, ki je utrpel v zadnjih 3 mesecih;
  • Bolezni srca in krvnih žil (aortna stenoza, koronarna bolezen srca, srčno popuščanje, bolezni srca, izrazite poškodbe perifernih in možganskih arterij);
  • Hipertiroidizem;
  • Fenokromocitom;
  • Hiperplazija prostate;
  • Zapora vratu mehurja;
  • Cistična fibroza;
  • II trimesečje nosečnosti;
  • Dojenje (dojenje).

Doziranje in administracija

Zdravilo v obliki raztopine za inhalacijo za lajšanje napadov je predpisano za odrasle in otroke od 12. leta dalje, vsak po 20 do 80 kapljic (1-4 ml zdravila Berodual). Pri dolgotrajnem zdravljenju se uporabljajo manjši odmerki - 20-40 kapljic (1-2 ml) do 4-krat na dan. Pri zmerno izraženem bronhospazmu ali v primerih potrebe po asistiranem prezračevanju je predpisanih 10 kapljic (0,5 ml raztopine).

Za otroke, stare od 6 do 12 let, se za olajšanje zdravila Berodual enkrat predpiše 10-20 kapljic (0,5–1 ml). Pri hudih napadih se odmerek lahko poveča do 40-60 kapljic (2-3 ml). Če potrebujete dolgoročno zdravljenje, se zdravilo uporablja do 4-krat na dan, 10-20 kapljic (0,5-1 ml), z zmernim bronhospazmom - 10 kapljic (0,5 ml).

Pri otrocih, mlajših od 6 let, ki tehtajo do 22 kg, se zdravilo Berodual uporablja samo pod zdravniškim nadzorom. Odmerek se izračuna individualno glede na telesno maso, vendar ne več kot 10 kapljic (0,5 ml) 3-krat na dan.

Raztopino za inhalacijo tik pred uporabo je treba razredčiti s prostornino 3-4 ml s fiziološko raztopino (nemogoče je razredčiti z destilirano vodo). Zdravilo Berodual zavarujte skozi razpršilnik, dokler se raztopina popolnoma ne porabi (v 6-7 minutah). Preostala po inhalaciji razredčena raztopina se ne sme uporabljati v prihodnosti.

Neželeni učinki

  • Živčnost, manjše tresenje, omotica, glavobol, motnje nastanitve, duševne spremembe (osrednji živčni sistem);
  • Izpuščaj, urtikarija, angioedem ustnic, jezika in obraza (alergijske reakcije);
  • Tahikardija, palpitacije (kardiovaskularni sistem);
  • Bruhanje, slabost (prebavila);
  • Kašelj, lokalno draženje, paradoksni bronhospazem (dihalni sistem);
  • Zadrževanje urina, hipokalemija, šibkost, povečano znojenje, epileptični napadi, mialgija (druge).

V nekaterih primerih lahko uporaba zdravila Berodual v velikih odmerkih zmanjša diastolični tlak, poveča sistolični tlak, razvoj aritmije. Obstajajo tudi dokazi o neželenih učinkih, ki se pojavljajo pri organih vida.

Posebna navodila

Če se vam nenadoma poveča težko dihanje, se takoj posvetujte z zdravnikom.

Druge simpatikomimetične bronhodilatatorje je treba imenovati istočasno z zdravilom Berodual samo pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Ker je aktivna sestavina zdravila Berodual kombinacija m-antiholinergičnega in β2-v kombinaciji z drugimi snovmi / pripravki, so možne naslednje interakcije: t

  • Antiholinergiki za sistemsko uporabo, drugi β-adrenomimetiki, derivati ​​ksantina (vključno s teofilinom): lahko povečajo neželene učinke in bronhodilatatorski učinek zdravila Berodual;
  • β-adrenoblokatorji: možno je pomembno zmanjšanje bronhodilatatorskega učinka zdravila Berodual;
  • Glukokortikosteroidi (GCS) in / ali kromoglicev kislina: povečajo učinkovitost zdravljenja;
  • Digoksin: povečanje tveganja za aritmije zaradi hipokalemije, povezane z uporabo β-adrenomimetikov, je verjetno, poleg tega, lahko negativni učinek hipokalemije na srčni ritem poveča hipoksijo (če je potrebno, je treba to kombinacijo zdravil redno preverjati v serumu) t
  • Inhalirani halogenirani anestetiki (npr. Halotan, trikloretilen ali enfluran): lahko povečajo učinek β-adrenergičnih zdravil na srčno-žilni sistem;
  • Derivati ​​ksantina, kortikosteroidi in diuretiki: hipokaliemija, povezana z uporabo β-adrenomimetikov, se lahko poveča (še posebej pomembno je upoštevati to medsebojno delovanje pri zdravljenju hudih oblik obstruktivnih bolezni dihal);
  • Triciklični antidepresivi in ​​zaviralci monoaminooksidaze (MAO): lahko izboljšajo delovanje β-adrenergičnih zdravil.

Analogi

Analogi Beroduala so: Berotex, Berodual N, Ventolin, Duolin, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ, Salbroxol, Salbutamol.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte v suhem, temnem prostoru izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Zdravilo ni mogoče zamrzniti.

Kako vzrediti in uporabiti Berodual za inhalacijo

Berodual - bronhodilatacijsko zdravilo - eden najbolj predpisanih za bolnike z bronhospazmom, ki jih povzročajo bronhitis, bronhialna astma, pljučnica in druge bolezni bronhopulmonarnega sistema.

Uporaba zdravila Berodual za inhaliranje mora odobriti zdravnik. To zdravilo ni tisto, ki ga lahko uporabimo sami.

V tem članku bomo razpravljali o opisu zdravila Berodual, govorili bomo o tem, kako ga uporabiti za vdihavanje, kolikokrat lahko inhalirate s Berodualamom in kako pogosto bomo pojasnili, s katerim kašljem je treba zdravilo uporabiti. Ločeno vprašanje je odmerek zdravila Berodual za inhalacijo in način njegovega redčenja.

Sestava zdravila Berodual za inhalacijo

V medicinski opombi k zdravilu Berodual za inhalacijo je navedeno, da zdravilo vsebuje 2 bronhodilatatorja:

Prva snov spada v skupino beta2-adrenomimetikov, druga pa v m-holinoblokatorami. Kaj se uporablja za vdihavanje zdravila Berodual, upoštevamo v naslednjem poglavju.

Tukaj bomo razjasnili vprašanje, ki je zanimivo za mnoge bolnike: hormonsko ali ne Berodual. Treba je pojasniti, da so hormonska protivnetna zdravila izdelki, ki vsebujejo steroide - zlasti sintetične analoge hormonov, ki jih sintetizirajo nadledvične žleze. Ta zdravila spadajo v skupino glukokortikosteroidov. Tako obravnavano zdravilo ni hormonsko.

Kaj počne Berodual

Vdihavanje zdravila ima učinek, ki ga povzročajo njegove sestavne sestavine.

Kako Berodual za vdihavanje:

  1. Fenoterol stimulira adrenoreceptorje, ki se nahajajo v bronhih, kar vodi do sproščanja bronhialnih mišic. Poleg tega fenoterol blokira sproščanje vnetnih mediatorjev, vodi do zmanjšanja lokalnega vnetnega odziva, zmanjšanja edema v sluznici dihalnega trakta. Kompleksni učinek fenoterola zmanjša obstrukcijo bronhijev in izboljša funkcijo dihalnih poti.
  1. Ipratropijev bromid ima učinek, podoben atropinu, kar zavira receptorje, občutljive za acetilholin. Podobno kot fenoterol snov povzroča zmanjšanje mišičnega tonusa bronhijev. Poleg tega ipratrotia bromid normalizira delovanje bronhialnih žlez, pomaga zmanjšati njihovo hipersekrecijo.

Tako zdravilo ima antispazmodično, protivnetno in normalizirajočo sekrecijo v bronhijem. Po vdihavanju:

  • kašelj lažji;
  • dihanje se izboljša, umiri se;
  • hripanje izgine;
  • izboljša drenažno funkcijo bronhijev.

Delovanje zdravila se izrazi v pomembnem izboljšanju bolnikovega stanja. V primeru bakterijske okužbe je zaradi vdihavanja z zdravilom učinkovitejše antibiotično in antibakterijsko zdravljenje.

Berodual: indikacije za uporabo

Pri kakšnem kašlju so inhalacije, ki jih predpisuje Berodual? Pri kašlju povzročajo infekcijske in nenalezljive bolezni dihal, ki jih spremlja obstrukcija (zoženje) dihalnega trakta, z reverzibilnim bronhospazmom.

Indikacija za uporabo v skladu z navodili je prisotnost bronhospazičnih reakcij, ki se pojavijo pod vplivom notranjih mediatorjev (metaholin, histamin) in zunanjih alergenov.

V navodilih za uporabo raztopine Berodual so navedene naslednje bolezni, pri katerih je zdravilo indicirano: t

Vdihavanje z zdravilom Berodual za bronhitis

Upoštevati je treba, da zadevno zdravilo ni obvezno za zdravljenje bronhitisa. Kot je navedeno zgoraj, je glavni dejavnik, ki zahteva uporabo bronhodilatatorjev, huda bronhialna obstrukcija.

Simptomatska obstrukcija se kaže v obliki težav z dihanjem, prisotnosti izrazitega hripanja med dihanjem. Če ti simptomi niso izraženi ali niso izraziti, je dovolj, da uporabite sredstva, ki stimulirajo dihalno gibljivost in imajo izkašljevalne učinke. Pogosto predpisujejo zdravila na podlagi Ambroxola (npr. Lasolvan).

Pri hudem bronhitisu je mogoče prvi Berodual, nato Lazolvana ali njihovo hkratno inhalacijo.

V skrajnih primerih, praviloma pri otrocih, ki imajo pogosto hudo obstrukcijo in so v veliki nevarnosti popolnega prekrivanja dihalnih poti, Berodual morda ne daje želenega učinka. V tem primeru zdravniki priporočajo uporabo zdravila Pulmicort.

Bolnike pogosto zanima vprašanje: kaj je boljše pri bronhitisu? Pulmicort ali Berodual. Opozoriti je treba, da se zdravilo Pulmicort, ki je hormonski steroid, šteje za zdravilo poznejše izbire v primerih, ko predhodna terapija ni privedla do pričakovanih rezultatov.

Berodual za inhalacijo s pljučnico

Prva zdravila v zdravljenju pljučnice so seveda antibiotiki in antibakterijska sredstva. Za izboljšanje drenaže bronho-pljučnega sistema je prikazana uporaba mukolitikov in izkašljevalnih zdravil. Zdravilo Berodual se lahko uporablja kot simptomatično sredstvo za zdravljenje bronhospazma, ki se lahko pojavi pri pljučnici.

Berodual za laringitis

Čeprav Berodual laringitis ni naveden v navodilih za raztopino kot indikacijo za inhalacijo, zdravniki predpišejo to zdravilo za laringitis, ki ga spremljajo težave z dihanjem. Ta vrsta bolezni se običajno imenuje stenotični laringitis ali laringotraheitis, če je sapnik vpleten v vnetni proces.

Adrenomimetični učinek fenoterola vodi do vazokonstrikcije in zmanjšanja mišičnega tonusa v vseh dihalnih poteh. Poleg tega ipratropijev bromid normalizira delovanje sekretornih žlez.

Vendar pa Berodual z laringitisom ne dopušča vedno obvladati otekanje grla in glotisa ter obnoviti normalno prevodnost dihalnih poti na ravni grla. Protivnetni učinek zdravila je slabši od steroidnih zdravil. Obstaja mnenje, da ko se pojavi vprašanje - kaj je boljše z Berodual ali Pulmicort laringitisom - je treba dati prednost drugi različici. Zelo pogosto, ko je laringitis predpisan sočasno dajanje teh dveh zdravil.

Grčev grla - ali laringizem - ima lahko nenalezljivo naravo in se pojavi kot odziv na vdihavanje zdravil, stik sluznice grla z prahom, alergeni, hladen zrak (vse to je predvsem pri otrocih).

Berodual s suhim kašljem

Imenovanje inhalacij za suhi kašelj je v večini primerov posledica potrebe po lajšanju napadov astme, zlasti njegove različice kašlja.

Bronhitis, pljučnico, obstruktivne pljučne bolezni spremlja moker kašelj z izločkom izpljunka, pogosto z gnojno komponento.

Bolnikom je treba upoštevati, da zadevno zdravilo ni antitusično in ne pomaga zmanjšati moč refleksa kašlja. Iz tega razloga uporaba zdravila Berodual za suhi kašelj, ki ga ne povzroča astma, ni prikazana.

Vdihavanje z zdravilom Berodual za dušenje kašlja

Vzroke za kašelj se lahko spreminja. Med njimi so neinfekcijska stenoza grla in infekcijski laringotraheitis ter fizična obturacija dihalnih poti s predmeti ali tekočinami.

Zdravljenje v teh primerih bo vključevalo uporabo različnih zdravil in manipulacij, zadevno zdravilo pa je v teh primerih pogosto zdravilo.

Kakšen kašelj naredite z inhalacijo zdravila Berodual

Zdravilo ni "zdravilo za kašelj". Narava kašlja v tem primeru ni pomembna. Zato vprašanje - iz katerega kašljaj Berodual - ni povsem pravilno. Raztopino fenotorola in ipratropin bromida uporabljamo za lajšanje bronhospazmov.

Bolezni bronhijev in pljuč - najpogosteje spremlja moker kašelj. Vdihavanje s suhim kašljem z zdravilom Berodual se izvaja v prisotnosti bronhialne obstrukcije, ki jo praviloma povzroči astmatični napad.

Berodual: navodila za uporabo za odrasle

Navodila za uporabo zdravila Berodual v raztopini vključujejo le inhalacijsko uporabo zdravila.

Vdihavanje se izvaja ne glede na obrok: pred ali po obroku - ni pomembno, ker Zdravilo prizadene področja, ki niso povezana z zaužitjem, zaužitjem in promocijo hrane.

Vendar pa ni priporočljivo vdihavati zdravila prej kot 1,5 ure po obroku.

Upoštevajte navodila za uporabo raztopine Berodual:

  1. V merilni skodelici izmerite potrebno količino zdravila.
  2. Zdravilo za inhalacijo razredčite s slanico na 4 ml.
  3. Navodila za uporabo zdravila Berodual prepoveduje redčenje zdravila z destilirano vodo.
  4. Ko vdihavate mešanico zdravil, najprej pripravite zmes zdravila in jo nato spravite na 4 ml.

Odmerjanje za odrasle in otroke bo obravnavano v spodnjem razdelku.

Kako jemati zdravilo Berodual za inhalacijo za odrasle: t

  1. Izmerjeno količino zdravila napolnimo z zmogljivostjo nebulatorja.
  2. Priključite cev iz maske na napravo, pritrdite masko na obraz.
  3. Vklopite nebulator in začnite inhalirati.
  4. Vdihnite globoko in počasi z usti.
  5. Zadržite dih za 1-2 sekundi.
  6. Izdihni nos.
  7. Inhalat dokler tekočina v razpršilniku ni končana.
  8. Presežka preostale razredčene raztopine ni mogoče shraniti za kasnejšo uporabo: zavrzite jih.
Bodite pozorni na pravilno vdihavanje s Berodualom: vdihnite skozi usta, prekinite in izdihnite skozi nos. Zgornji algoritem je shematski: hitrost dihanja, čas zakasnitve mora biti udoben, da ne bi premagali ritma dihanja.

Vdihavanje za odrasle - ne več kot 7 minut. Trajanje zdravljenja je odvisno od odmerka zdravila Berodual in s tem od volumna razredčenega zdravila.

Berodual za otroke

Od odrasle uporabe pri uporabi zdravila Berodual za inhalacijo pri otrocih ni bistvene razlike. Postopek izvajamo z nebulatorjem. Koliko kapljic morate vzeti, je odvisno od starosti in telesne teže otroka. Podrobneje bomo to vprašanje obravnavali v ustreznem poglavju.

Koliko časa na dan za vdihavanje z zdravilom Berodual je otrok odvisen od poteka bolezni. Za lajšanje bronhospazma se zdravilo uporablja enkrat. Z dolgotrajno terapijo - do 3-krat na dan. V izjemnih primerih se lahko otrokom, starejšim od 6 let, da 4 zdravljenja na dan.

Berodual za inhalacijo za dojenčke

Če obstajajo dokazi za zdravilo, predpisano dojenčkom. Mnogi starši imajo nekaj dvomov glede potrebe po uporabi tako močnega zdravila za otroke v prvem letu življenja. Vendar pa morate upoštevati vsa navodila zdravnika.

V tej starosti je potrebno zdraviti vnetje spodnjih dihal, zato ga je treba intenzivno izvajati, ker odsotnost ali nepopolno zdravljenje vodi do znatnega zaostanka pri povečanju telesne mase otroka, do prehoda vnetnega procesa v kronično fazo, do pojava dodatnih zapletov.

Koliko dni lahko naredite inhalacijo Berodual - vprašanje je rešeno v vsakem primeru posebej. Za dojenčke dojenčka pa trajanje zdravljenja več kot 5 dni ni priporočljivo.

Kako dolgo lahko vdihujete dojenčke - dokler se raztopina nebulatorja konča. Ocenjeni volumen za 1 inhalacijo - 4 ml. Odmerek zdravila: 1-2 kapljic na 1 kg telesne teže otroka, vendar ne več kot 10 kapljic. Polletnega otroka se običajno predpisuje 5 kapljic na postopek.

Vdihavanje z zdravilom Berodual med nosečnostjo

Berodual za inhalacijske nosečnice se lahko uporablja od drugega trimesečja, kot vam je predpisal zdravnik. V prvem trimesečju je zdravilo kontraindicirano.

Zdravilo zmanjša kontraktilno funkcijo maternice. Po eni strani zmanjšuje verjetnost povečanega tonusa maternice, ki se lahko pojavi v ozadju močnih napadov kašlja. Po drugi strani pa je generična aktivnost depresivna, zato je Berodual med nosečnostjo preklican tik pred rojstvom.

Koliko minut za inhaliranje za nosečnice - do 7 minut, dokler se ne porabi raztopina v nebulatorju.

Koliko kaplja Berodual za inhalacijo odraslih

Vprašanje - koliko kapljic raztopine potrebuje odrasla oseba - nima univerzalnega, nedvoumnega odgovora za vsakogar. Ugotovimo lahko le, da je začetni odmerek, ki ga je proizvajalec navedel v navodilih za uporabo, 20 kapljic.

Kot pri vseh adrenomimetičnih zdravilih pa velja pravilo, da je primernejši nižji odmerek, še posebej na začetku zdravljenja, pri tem pa ohranjanje učinkovitosti.

Zato lahko odrasli bolniki poskušajo narediti raztopino manj koncentrirano, na primer od 10 kapljic - in če je prav tako učinkovita, se morate ustaviti pri tem odmerku.

To načelo je treba upoštevati zlasti v primeru bronhospazmov blage in zmerne resnosti.

Poleg tega je treba upoštevati, da je količina zdravila odvisna od telesne teže bolnika. Zato je manjši odmerek zdravila prikazan lažjim osebam.

Največji odmerek zdravila Berodual za odrasle: 40 kapljic med dolgotrajnim zdravljenjem in 80 kapsul za občasno uporabo za lajšanje napada.

Koliko zdravila Berodual potrebujete za vdihavanje otroka, starega od 6 do 12 let - 10 kapljic. Odmerek, ki je nižji od določenega, se šteje za nepotreben, ker To bo zmanjšalo terapevtski učinek. Količina zdravila se lahko poveča na 60 kapljic pri resnih napadih zadušitve. Vendar pa v obliki dolgotrajnega zdravljenja pediatrični odmerek ne sme presegati 20 kapljic na postopek.

Kako gojiti Berodual

Da bi dobili raztopino za inhalacijo, je treba mešati Berodual in natrijev klorid (fiziološka raztopina, kupljena v lekarni).

Oba proizvoda morata biti pri sobni temperaturi.

Veliko bralcev zanima, kaj še lahko vzgajate Berodual. Navodila za uporabo ne dajejo drugih možnosti. Za postopek ne morete uporabljati navadne ali destilirane vode, ker to bo povzročilo, da bo proces vdihavanja neprijeten in pogosto boleč, kar bo vodilo do suhih sluznic in povečanega kašlja.

Za pripravo raztopine za inhalacijo morate:

  • izmerite zahtevano količino zdravila v merilni skodelici;
  • v merilno posodico dodajte slanico do volumna 4 ml.

V skladu z navodili, da bi naredili raztopino za inhalacijo otroka, morate storiti enako.

Koliko lahko naredite z vdihavanjem z zdravilom Berodual

Vprašanja o trajanju postopkov in časovnih intervalih med njimi so podrobno obravnavana v navodilih za uporabo. Na vprašanje - kolikokrat lahko Berodual vdihne -, ugotavlja, da pogostost uporabe ne sme presegati 4-krat na dan za bolnike, starejše od 6 let, in 3-krat na dan za majhne otroke.

Pri osebi, ki zdravilo uporablja občasno in ne za daljše obdobje, zdravilo ohrani svoj učinek 5 ur ali celo dlje. Zato je pogosto dovolj 2-3 dnevne uporabe na dan. Zato je verjetno, da bo terapevtski učinek enkratne uporabe (v primeru zdravljenja in ne za lajšanje napadov astme) nezadosten za stalno normalizacijo dihanja tudi pri zelo majhnih otrocih. V vsakem primeru opomba jasno kaže, kako pogosto lahko inhalacije dajemo z zdravilom Berodual - ne več kot enkrat na 4 ure.

Vprašanje, koliko dni lahko vzamete inhalacije, ne daje odgovora. Vendar pa je v opombi ugotovljeno, da lahko uporaba velikih odmerkov zdravila dolgo časa povzroči napredovanje bolezni, ker to zdravilo se ne bo spopadalo z vzrokom bolezni, ampak je le simptomatsko podporno.

Tako kot vsi adrenomimetiki, pri dolgotrajni uporabi, je zadevno zdravilo odvisno, zato je za dosego istega učinka potrebno povečanje odmerka. V navodilih za uporabo kapljic zdravila Berodual je navedeno, da je pri kroničnih boleznih dihalnega sistema (astma, KOPB) bolje uporabiti epizodično kot del simptomatske terapije (to je le ob pojavu bronhospaspazma).

Če je potrebno, je posebno pomembno zdravljenje z dnevnim vnosom, ki ga je mogoče večkrat uporabiti (npr. Z bronhitisom ali pljučnico), vprašanje, kako dolgo lahko inhalirate z zdravilom Berodual. Navodila za uporabo ne vsebujejo informacij o tej temi. Vendar, kot v primeru drugih adrenomimetikov, uporaba te droge ne sme presegati 14 dni. Natančneje, koliko dni naj naredim inhalacijo z zdravilom Berodual, lahko določi le zdravnik.

Koliko časa preživite z vdihavanjem - 6-7 minut - do popolne inhalacije 4 ml raztopine.

Ali je mogoče piti Berodual za inhalacijo

Beroduala brez inhalatorja ni mogoče uporabiti.

Pri vdihavanju zdravila z gospodinjskim postopkom (s katerim koli vsebnikom z vročo vodo) je neučinkovito. Stik s hlapi zdravila lahko povzroči zaplete na očeh, od bolečin do razvoja glavkoma.

Ne jemljite zdravila ("pijte"). Možna okvarjena gibljivost prebavil.

Brez nebulizatorja lahko uporabite aerosolno obliko zdravila - Berodual N.

Vdihavanje z zdravilom Berodual pri temperaturi

Povišana temperatura ni kontraindikacija za uporabo zdravila. Vdihavanje Berodual je lahko pri temperaturi 38 ° C in več.

Uporabni video

Kaj je pomembno vedeti o vdihavanju za otroka in kako ga pravilno izvesti - glejte naslednji videoposnetek:

Zaključek

Berodual je učinkovito zdravilo pri zdravljenju različnih bolezni dihal. Podrobneje o sočasnem vnosu zdravila, opisanega v tem članku, z drugimi zdravili - s Pulmicortom, Lasolvanom in njegovimi različnimi analogi, lahko najdete v tem članku.

Berodual n: navodila za uporabo

Sestava

Opis

Farmakološko delovanje

BERODUAL® N je kombiniran pripravek, sestavljen iz dveh komponent z bronhodilatatornim delovanjem: ipratropijev bromid - M-holinobloker in fenoterol hidrobromid-beta2-adrenomimetik.

Ipratropijev bromid je kvartarni derivat amonija, ima antiholinergične (parasimpatolitične) lastnosti. Ipratropij zavira reflekse, ki jih posreduje vagusni živac, s čimer preprečuje učinek acetilholina, nevrotransmiterja, ki se sprosti iz tega živca. Antiholinergiki preprečujejo povečanje znotrajcelične koncentracije cikličnega gvansin monofosfata (cikličnega GMP) v gladkih mišicah bronhijev, ki se pojavi, ko acetilholin reagira z muskarinskimi receptorji.

Vdihnjena bronhodilatacija z ipratropijevim bromidom je v glavnem posledica lokalnih, ne pa sistemskih antiholinergičnih učinkov.

Ipratropijev bromid ne škoduje izločanju sluzi v dihalnem traktu, mukocilijarnem očistku in izmenjavi plinov.

Fenoterol hidrobromid ima neposreden simpatomimetični učinek, selektivno stimulira bronhialne beta2-adrenoreceptorje v terapevtskih odmerkih. Pri višjih odmerkih lahko stimulira beta1-adrenergične receptorje. Vezava na beta2-adrenoreceptorje aktivira adenilat ciklazo s sodelovanjem stimulacijskega G-proteina. Povišana raven cikličnega AMP aktivira protein kinazo A, ki nato fosforilira ciljne beljakovine v gladkih mišičnih celicah. To pa povzroči fosforilacijo lahke verige miozinske kinaze, inhibicijo hidrolize fosfoinozitida in odprtje kalijevih kanalčkov, aktiviranih s kalcijem.

Fenoterol hidrobromid sprošča gladke mišice bronhijev in krvnih žil ter preprečuje razvoj bronhospazičnih reakcij, ki jih povzroča učinek histamina, metaholina, hladnega zraka in alergenov (takojšnje preobčutljivostne reakcije). Takoj po imenovanju fenoterol blokira sproščanje bronhokonstriktornih vnetnih mediatorjev mastocitov. Uporaba višjih odmerkov fenoterola poveča mukociliarni očistek.

Pri višjih koncentracijah fenoterola v krvni plazmi se zmanjša kontraktilnost maternice. Tudi pri uporabi večjih odmerkov se opazijo presnovni učinki: lipoliza, glikogenoliza, hiperglikemija in hipokalemija. Hipokalemijo povzroča predvsem povečana poraba kalijevih ionov s skeletnimi mišicami. Beta-adrenergični učinki na srce, kot so povečanje pogostnosti in moči srčnih kontrakcij, so posledica učinka fenoterola na krvne žile, stimulacije miokardialnih beta2-adrenoreceptorjev in pri uporabi odmerkov, ki presegajo terapevtske, beta1-adrenergične receptorje. Kot pri drugih beta-adrenergičnih zdravilih se je interval QT podaljšal z visokimi odmerki. Najpogosteje opaženi učinek agonistov beta2 je tresenje. V nasprotju z učinki na gladke mišice bronhijev na sistemske učinke beta2-agonistov se lahko razvije toleranca.

S kombinirano uporabo ipratropijevega bromida in fenoterola se bronhodilatatorski učinek doseže z delovanjem na različne farmakološke cilje. Te snovi se med seboj dopolnjujejo, zato se poveča bronhodilatatorski učinek in zagotovi večja širina terapevtskega delovanja v primeru bronhopulmonalnih bolezni, ki jih spremlja zoženje dihalnega trakta. Komplementarni učinek je takšen, da je za dosego želenega učinka potreben manjši odmerek beta-adrenergične komponente, ki olajša individualno odmerjanje zdravila in pomaga zmanjšati neželene reakcije.

Znatno izboljšanje pljučne funkcije (povečanje prisilnega ekspiracijskega volumna na 1 sekundo (FEV1) in povprečna stopnja prisilnega ekspiratornega pretoka 15% ali več) pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo z bronhospazmom se pojavi v 15 minutah, največji učinek se doseže v 1-2 urah. in pri večini bolnikov nadaljuje do 6 ur po dajanju.

Pri 40% bolnikov z bronhospazmom, povezanim z bronhialno astmo, je značilno izboljšanje pljučne funkcije (povečanje FEV1 za 15% ali več).

Farmakokinetika

Terapevtski učinek pri kombiniranju ipratropijevega bromida in fenoterol hidrobromida se doseže z lokalnim delovanjem v dihalnem traktu. Farmakodinamika bronhodilatacije ni povezana s farmakokinetiko učinkovin zdravila.

Po vdihavanju se v dihalnih poteh izloči 10 do 39% odmerka. Del odmerka, ki se odlaga v pljučih, hitro doseže krvni obtok (v nekaj minutah), količina aktivne snovi, ki ostane v ustih, pa postopoma prehaja skozi prebavni trakt. Tako je sistemska izpostavljenost določena tako s peroralno biološko uporabnostjo kot s pljučno.

Ledvično izločanje za obe učinkovini je 24 ur.

Ni dokazov, da se farmakokinetika obeh komponent v kombinaciji razlikuje od farmakokinetike vsake komponente posebej.

Zaužit del zdravila se večinoma presnavlja v sulfatne konjugate. Absolutna biološka uporabnost je nizka pri približno 1,5%. Po vdihavanju se približno 1% inhaliranega odmerka izloči v obliki prostega fenoterola v urinu v 24 urah. Celotna sistemska biološka uporabnost - 7%. Komunikacija s proteini plazme - 40%. Celotni očistek fenoterola je 1,8 l / min, ledvični očistek pa 0,27 l / min. Fenoterol in njegovi presnovki ne prodrejo v krvno-možgansko pregrado. Celotno izločanje v urinu v 48 urah - 39% odmerka, skozi prebavni trakt - 40,2% odmerka.

Celotno izločanje ipratropijevega bromida na dan je od 3 do 13%. Splošna biološka uporabnost sistema od 7 do 28%. Komunikacija z beljakovinami krvne plazme manj kot 20%. Ipratropijev bromid ne prodre v krvno-možgansko pregrado.

Razpolovna doba je 1,6 h, celotni očistek je 2,3 l / min, ledvični očistek pa 0,9 l / min. Celokupno izločanje skozi ledvice v 6 dneh znaša 3,2%, prek gastrointestinalnega trakta 69,4%.

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

Preobčutljivost za fenoterol hidrobromid, snovi, podobne atropinu, ali katere koli druge sestavine zdravila

hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija

prvem trimesečju nosečnosti

otroci do 6. leta starosti

Nosečnost in dojenje

Obstoječe klinične izkušnje so pokazale, da fenoterol in ipratropijev bromid nimata negativnega učinka na nosečnost. Vendar pa je treba med nosečnostjo upoštevati običajne previdnostne ukrepe, povezane z uporabo zdravil.

Upoštevati je treba zaviralni učinek BERHODUAL® H na kontraktilnost maternice.

Fenoterol hidrobromid lahko prodre v materino mleko, glede ipratropija pa takšni podatki niso pridobljeni. Glede na sposobnost mnogih zdravil, da prodrejo v materino mleko, je potrebna previdnost pri imenovanju BERDEUAL® N žensk, ki dojijo.

Študije o učinku kombinirane uporabe fenoterol hidrobromida in ipratropijevega bromida na plodnost pri človeku niso bile izvedene. Kljub temu podatki iz kliničnih študij niso pokazali nobenega negativnega učinka na človeško plodnost fenoterol hidrobromida in ipratropijevega bromida posebej.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev

Opravljene so bile študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in nadzornih mehanizmov.

Vendar pa je treba bolnike obvestiti o možnih neželenih učinkih: omotica, tresenje, motnje nastanitve, razširitev zenice in poslabšanje vidne ostrine med jemanjem BERHODUAL® H in priporočamo previdnost pri vožnji ali upravljanju s stroji. V primeru pojava zgoraj omenjenih stranskih učinkov pri bolnikih se je treba izogibati izvajanju takšnih potencialno nevarnih operacij, kot je vožnja vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov.

Odmerjanje in uporaba

Odmerek je treba izbrati individualno. V odsotnosti drugih priporočil zdravnik priporoča uporabo naslednjih odmerkov:

Odrasli in otroci, starejši od 6 let:

V večini primerov za lajšanje simptomov zadostujeta dve inhalacijski dozi aerosola. Če v 5 minutah po olajšanju dihanje ni prišlo, lahko uporabite še 2 odmerka za inhaliranje.

Če po štirih odmerkih pri vdihavanju ni učinka in so potrebna dodatna inhalacija, morate takoj poiskati zdravniško pomoč.

Intermitentna in dolgotrajna terapija

1-2 inhalaciji naenkrat, do največ 8 inhalacij na dan (povprečno 1-2 inhalaciji 3-krat na dan).

Zdravilo BERODUAL® H za odmerjanje aerosola pri otrocih je treba uporabljati le na recept in pod nadzorom odraslih.

Bolnike je treba poučiti o pravilni uporabi odmernega aerosola.

Neželeni učinki

-kašelj, boleče grlo

-bronhospazem, vključno s paradoksnim bronhospazmom

-otekanje sluznice ust in žrela

-suha usta in grlo

stomatitis, vnetje jezika

-motenj v prebavnem traktu

urtikarija, kožni izpuščaj, srbenje

-Quinckejev edem, hiperhidroza

aritmije, vključno s atrijsko fibrilacijo

-poveča sistolični krvni tlak

znižanje diastoličnega krvnega tlaka

-glavobol, omotica

glavkom z zaprtim kotom, povečan očesni tlak

nastanitvene motnje

-zamegljen vid

-bolečine v očesu

-halo (prisotnost v vidnem polju mavrični krogi okoli svetlobnega vira)

-lahki tremor skeletnih mišic, konvulzije

-mišična oslabelost, krči, mialgija

-hiperprevzetnost, živčnost, tesnoba, duševne motnje

anafilaktične reakcije (anafilaktični šok, angioedem, preobčutljivost) t

Preveliko odmerjanje

Simptomi: Simptomi prevelikega odmerjanja so običajno povezani predvsem z učinkom fenoterola.

Možni simptomi, povezani s pretirano stimulacijo beta-adrenergičnih receptorjev. Najverjetnejši pojav tahikardije, palpitacije, tremorja, arterijske hipertenzije ali arterijske hipotenzije, povečanje pulznega tlaka, bolečine angine pektoris, aritmije in vroče utripa.

Simptomi prevelikega odmerka ipratropijevega bromida, kot so suha usta, motnje namestitve oči, zaradi večje širine terapevtskega učinka zdravila in lokalne poti dajanja, so običajno blagi in prehodni.

Zdravljenje: prikazani so pomirjevala, pomirjevala, v hudih primerih - intenzivna terapija.

Beta-blokatorji, prednostno beta1-selektivni blokatorji, se lahko uporabljajo kot specifični antidot. Vendar se morate zavedati morebitnega povečanja bronhialne obstrukcije pod vplivom zaviralcev beta in skrbno izbrati odmerek za bolnike z bronhialno astmo ali KOPB zaradi nevarnosti hudega bronhospazma, ki je lahko usoden.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Beta-adrenergični in antiholinergiki, derivati ​​ksantina (npr teofilin) ​​lahko poveča učinek bronhodilatatorji BERODUALa® H sočasnega dajanja drugih beta-agonisti, ki vstopajo v sistemsko cirkulacijo antiholinergiki ali derivati ​​ksantina (npr teofilina) lahko povzroči pojav neželenih učinkov.

Morda pomembno poslabšanje bronhodilatatorskega delovanja BERODUAL ® N med imenovanjem zaviralcev beta.

Hipokalemija, povezana z uporabo beta-adrenomimetika, se lahko poveča z istočasnim imenovanjem ksantinskih derivatov, glukokortikosteroidov in diuretikov. Pri zdravljenju bolnikov s hudimi obstruktivnimi boleznimi dihal je treba nameniti posebno pozornost.

Hipokalemija lahko pri bolnikih, ki prejemajo digoksin, poveča tveganje za aritmije. Poleg tega lahko hipoksija poveča negativni učinek hipokalemije na srčni ritem. V takih primerih je priporočljivo spremljati koncentracijo kalija v serumu.

Bodite previdni pri predpisovanju beta-adrenergičnih zdravil bolnikom, ki so prejemali zaviralce monoaminooksidaze in triciklične antidepresive, saj lahko ta zdravila povečajo učinek beta-adrenergičnih zdravil.

Vdihavanje halogeniranih ogljikovodikovih anestetikov, kot so halotan, trikloretilen ali enfluran, lahko poveča škodljive učinke beta-adrenergičnih zdravil na srčno-žilni sistem.

Funkcije aplikacije

V primeru nenadnega nastopa in hitrega napredovanja zadihanosti (kratko sapo) se takoj posvetujte z zdravnikom.

Pri bolnikih z astmo ali blago kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) je lahko simptomatsko zdravljenje bolje za redno uporabo.

Pri bolnikih z astmo ali steroidno odvisnimi oblikami KOPB se je treba zavedati, da je treba izvajati ali okrepiti protivnetno zdravljenje za nadzor vnetnega procesa dihalnega trakta in poteka bolezni.

Redna uporaba naraščajočih odmerkov zdravil, ki vsebujejo beta2-agoniste, kot je BEREDUAL® N, za lajšanje bronhialne obstrukcije lahko povzroči nenadzorovano poslabšanje poteka bolezni. V primeru povečane bronhialne obstrukcije, preprosto povečanje odmerka beta2-agonistov, vključno z BERODUAL® H, ki je več kot priporočljivo za dolgo časa, ni neupravičeno, ampak tudi nevarno. Da bi preprečili smrtno nevarno poslabšanje poteka bolezni, je treba razmisliti o reviziji bolnikovega načrta zdravljenja in ustreznem protivnetnem zdravljenju z inhalacijskimi glukokortikosteroidi.

Druge simpatikomimetične bronhodilatatorje je treba dajati sočasno z zdravilom BERDEUAL® H samo pod zdravniškim nadzorom.

Previdno (po temeljiti analizi razmerja tveganja - pričakovane koristi): diabetes mellitus, nedavni miokardni infarkt, hude organske srčne in žilne bolezni, hipertiroidizem, feokromocitom, glavkom z zaprtim kotom, hipertrofija prostate, obstrukcija vratu mehurja, cistična fibroza, otroštvo.

Simpatomimetična zdravila, vključno z BERODUAL® H, lahko vplivajo na srčno-žilni sistem. Obstajajo dokazi o redkih primerih ishemije miokarda, povezanih z jemanjem beta-agonistov. Bolnike z resno hudo boleznijo srca (npr. Ishemično boleznijo srca, aritmijo ali hudo srčno popuščanje), ki jemljejo zdravilo BERODUAL® N, je treba opozoriti, da morajo poiskati zdravniško pomoč, če imajo bolečino v prsih ali druge simptome poslabšanja, povezane z bolezni srca. Pozornost je treba posvetiti oceni simptomov, kot so težave z dihanjem in bolečine v prsih, saj so lahko respiratornega ali srčnega izvora.

Z imenovanjem beta2-agonistov je možen razvoj hude hipokalemije.

Predstavljena so bila ločena poročila o očesnih zapletih, kot so: midriaza, povečan intraokularni tlak, glavkom z zaprtim zakotjem, bolečine v očeh, kadar je aerosol ipratropijevega bromida sam ali v kombinaciji z adrenergičnim beta2-agonistom padel na sluznico oči.

Bolnike je treba podrobno seznaniti s pravili uporabe inhalatorja BEREDUAL® H in opozoriti na ukrepe za zaščito oči!

Bolečina v očesu, zamegljen vid, občutek pojava haloja ali barvnih lis pred očmi, v kombinaciji s pordelostjo očesa v obliki konjunktivalne in roženične injekcije, so lahko znaki akutnega napada glavkoma z zaprtim kotom. Če se ti simptomi pojavijo v katerikoli kombinaciji, morate začeti zdravljenje z očesnimi kapljicami, ki povzročajo zoženje zenice in takoj poiskati specializirano zdravstveno oskrbo.

Pri bolnikih z anamnezo cistične fibroze so možne motnje motilosti prebavil.

Uporaba zdravila BERODUAL® H lahko pozitivno reagira na fenoterol, kadar se testira na neklinično zlorabo snovi (na primer s povečanjem učinkovitosti športnega usposabljanja z uporabo dopinga).

Obrazec za sprostitev

Na 10 ml pripravka v kovinskem sodu z dozirnim ventilom in ustnikom z zaščitnim pokrovom.

Na 1 pršilo skupaj z navodili za uporabo v državnem in ruskem jeziku položite v kartonsko embalažo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.

Berodual - uradna navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila:

Mednarodno nepremičninsko ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava:

1 ml raztopine za inhaliranje vsebuje:
aktivna snov: 261 µg ipratropijevega bromida monohidrata, v smislu brezvodnega ipratropijevega bromida (250 µg) in 500 µg fenoterol hidrobromida.
pomožne snovi: benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, natrijev klorid, 1N klorovodikova kislina, prečiščena voda

Opis:

Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna tekočina, brez suspendiranih delcev. Vonj je skoraj neopazen.

Farmakoterapevtska skupina:

Kombinirani bronhodilatator (ß2-selektivni adrenomimetik + m-holinoblokator)

Koda ATH:

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Berodual vsebuje dve komponenti z bronhodilatatornim delovanjem: ipratropijev bromid - m-holinobloker in fenoterol - ß2-adrenomimetično. Vdihnjena bronhodilatacija z ipratropijevim bromidom je v glavnem posledica lokalnih, ne pa sistemskih antiholinergičnih učinkov.
Ipratropijev bromid je kvarterni amonijev derivat z antiholinergičnimi (parasimpatolitičnimi) lastnostmi. Zdravilo zavira reflekse, ki jih povzroča vagusni živac, preprečuje učinke acetilholina, mediatorja, ki se sprosti iz koncev vagusnega živca. Antiholinergiki preprečujejo povečanje znotrajcelične koncentracije Ca ++, ki nastane zaradi interakcije acetilholina z muskarinskim receptorjem, ki se nahaja na gladkih mišicah bronhijev. Sproščanje Ca ++ posreduje sistem sekundarnih mediatorjev, vključno z ITP (inozitol trifosfat) in DAG (diacilglicerol).
Pri bolnikih z bronhospazmom, povezanim s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (kronični bronhitis in pljučni emfizem), so opazili občutno izboljšanje pljučne funkcije (povečanje prisilnega ekspiracijskega volumna v 1 sekundi (FEV1) in najvišje hitrosti izdihavanja za 15% ali več), t maksimalni učinek je bil dosežen v 1-2 urah in je v večini bolnikov trajal do 6 ur po dajanju.
Ipratropijev bromid ne škoduje izločanju sluzi v dihalnem traktu, mukocilijarnem očistku in izmenjavi plinov.
Fenoterol selektivno stimulira ß2-terapevtski adrenoreceptorji. Stimulacija ß1-adrenoreceptorji se pojavijo pri uporabi velikih odmerkov. Fenoterol sprošča gladke mišice bronhijev in krvnih žil ter preprečuje razvoj bronhospazičnih reakcij, ki jih povzroča učinek histamina, metaholina, hladnega zraka in alergenov (takojšnje preobčutljivostne reakcije). Takoj po dajanju fenoterol blokira sproščanje vnetnih mediatorjev in bronhialno obstrukcijo mastocitov. Poleg tega je pri uporabi fenoterola v odmerkih 0,6 mg prišlo do povečanja mukocilijarnega očistka.
Ss-adrenergični učinek zdravila na srčno aktivnost, kot je povečanje pogostnosti in moči srčnih kontrakcij, je posledica vaskularnega delovanja fenoterola, stimulacije ß2-adrenoreceptorjev v srcu in uporabe odmerkov, ki presegajo terapevtsko, stimulacijo ß1-adrenoreceptorjev. Tako kot pri drugih ß-adrenergičnih zdravilih se je interval QTc podaljšal z visokimi odmerki. Pri uporabi fenoterola z uporabo odmernih aerosolnih inhalatorjev (DAI) je bil ta učinek variabilen in je bil opažen, če so bile uporabljene večje odmerke od priporočenih. Vendar pa je po uporabi fenoterola z uporabo nebulatorjev (raztopina za inhalacijo v vialah s standardnim odmerkom) sistemska izpostavljenost lahko višja kot pri uporabi zdravila z DAI v priporočenih odmerkih. Klinični pomen teh opažanj ni bil ugotovljen. Najpogosteje opaženi učinek agonistov ß-adrenoreceptorjev je tremor. V nasprotju z učinki na gladke mišice bronhijev lahko sistemski učinki agonistov ß-adrenoreceptorjev razvijejo toleranco, klinični pomen tega pojava pa ni pojasnjen. Tremor je najpogostejši neželeni učinek pri uporabi agonistov ß-adrenoreceptorjev. S kombinirano uporabo teh dveh učinkovin se bronhodilatatorski učinek doseže z delovanjem na različne farmakološke cilje. Te snovi se med seboj dopolnjujejo, zato se poveča antispazmodični učinek na mišice bronhijev in zagotovi večja širina terapevtskega delovanja v primeru bronhopulmonalnih bolezni, ki jih spremlja zoženje dihalnega trakta. Komplementarni učinek je takšen, da je za dosego želenega učinka potreben manjši odmerek ß-adrenergične komponente, ki omogoča posamezniku, da izbere učinkovit odmerek brez praktično nobenih stranskih učinkov zdravila Berodual. Pri akutni bronhokonstrikciji se učinek zdravila Berodual hitro razvija, kar omogoča uporabo pri akutnih napadih bronhospazma.

Indikacije za uporabo

Preprečevanje in simptomatsko zdravljenje kroničnih obstruktivnih bolezni dihal z reverzibilno obstrukcijo dihalnih poti, kot so bronhialna astma in zlasti kronična obstruktivna pljučna bolezen, kronični obstruktivni bronhitis z ali brez emfizema.

Kontraindikacije

Hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, tahiaritmija, I in III trimesečje nosečnosti. Preobčutljivost za fenoterol ali atropin podobna zdravila ali druge sestavine tega zdravila.
Previdno
glavkom z zaprtim kotom, arterijsko hipertenzijo, diabetes mellitus, nedavni miokardni infarkt (v zadnjih 3 mesecih), bolezni srca in žil, kot so kronično srčno popuščanje, ishemična bolezen srca, bolezni srca, aortna stenoza, vidne lezije možganov in perifernih arterij. Hipertireoidizem, feokromocitom, hiperplazija prostate, obstrukcija vratu mehurja, cistična fibroza, II. Trimesečje nosečnosti, dojenje.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Podatki o predkliničnih študijah in izkušnjah z uporabo pri ljudeh kažejo, da fenoterol ali ipratropijev bromid ne škoduje med nosečnostjo.
Upoštevati je treba možnost zaviralnega učinka fenoterola na kontraktilno aktivnost maternice.
Zdravilo je kontraindicirano v I in III trimesečjih (možnost oslabitve dela Fenoterola).
V II. Trimesečju nosečnosti ga je treba uporabljati previdno. Fenoterol prehaja v materino mleko. Ni dokazov, da ipratropijev bromid prehaja v materino mleko. Vendar pa je treba paziti na zdravilo Berodual za doječe matere.
Klinični podatki o učinku kombinacije ipratropijevega bromida in fenoterol hidrobromida na plodnost niso znani.

Odmerjanje in uporaba

Zdravljenje je treba opraviti pod zdravniškim nadzorom (na primer v bolnišnici). Zdravljenje na domu je možno le po posvetovanju z zdravnikom v primerih, ko hitro delujoči nizki odmerki β-agonista niso dovolj učinkoviti. Enako raztopino za inhaliranje lahko priporočamo bolnikom, če inhalacijskega aerosola ni mogoče uporabiti ali, če je potrebno, uporabiti večje odmerke.
Odmerek je treba izbrati individualno, odvisno od resnosti napada. Zdravljenje se mora običajno začeti z najnižjim priporočenim odmerkom in prenehati po zadostnem zmanjšanju simptomov. Priporočeni so naslednji odmerki: t
Pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih, starejših od 12 let
Akutni napadi bronhospazma
Odvisno od resnosti napada se odmerki lahko razlikujejo od 1 ml (1 ml = 20 kapljic) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapljic). V hudih primerih so možni odmerki do 4 ml (4 ml = 80 kapljic).
Pri otrocih, starih 6-12 let
Akutni napadi bronhialne astme
Odvisno od resnosti napada se odmerki lahko razlikujejo od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapljic) do 2 ml (2 ml = 40 kapljic).
Pri otrocih, mlajših od 6 let (katerih telesna masa je manjša od 22 kg):
Ker so podatki o uporabi zdravila v tej starostni skupini omejeni, se priporoča uporaba naslednjega odmerka (samo pod zdravniškim nadzorom): 0,1 ml (2 kapljici) na kg telesne mase, vendar ne več kot 0,5 ml (10 kapljic). kapljice)
Raztopino za inhalacijo je treba uporabljati samo za inhalacijo (z ustreznim nebulatorjem) in ne peroralno.
Zdravljenje se običajno začne z najnižjim priporočenim odmerkom. Priporočeni odmerek razredčite z 0,9% raztopino natrijevega klorida do končnega volumna od 3 do 4 ml in ga nanesite (popolnoma) z nebulatorjem.
Zdravila Berodual za inhalacijo ne smete razredčiti z destilirano vodo.
Razredčitev raztopine je treba opraviti vsakič pred uporabo; ostanke razredčene raztopine je treba uničiti.
Razredčeno raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi.
Trajanje inhalacije se lahko nadzoruje z izdatkom razredčene raztopine.
Berodual raztopino za inhalacijo lahko uporabimo z uporabo različnih komercialnih modelov nebulatorjev. Odmerek, ki doseže pljuča, in sistemski odmerek sta odvisna od vrste uporabljenega nebulatorja in je lahko višja od ustreznega odmerka pri uporabi odmerka zdravila Berodual HFA in CFC aerosola (ki je odvisen od vrste inhalatorja). V primerih, ko je kisik na steni, se raztopina najbolje uporablja pri pretoku 6 do 8 litrov na minuto.
Upoštevajte navodila za uporabo, vzdrževanje in čiščenje razpršilnika.

Neželeni učinki

Mnogi od navedenih neželenih učinkov so lahko posledica antiholinergičnih in beta-adrenergičnih lastnosti zdravila Berodual. Zdravilo Berodual kot tudi vsaka inhalacijska terapija lahko povzroči lokalno draženje.
Neželene reakcije so bile določene na podlagi podatkov, pridobljenih v kliničnih študijah in med farmakološkim nadzorom uporabe zdravila po njegovi registraciji.
Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, so bili kašelj, suha usta, glavobol, tremor, faringitis, slabost, omotica, disfonija, tahikardija, palpitacije, bruhanje, povečan sistolični krvni tlak in živčnost.
Bolezni imunskega sistema
anafilaktična reakcija
preobčutljivost
Presnovne in prehranske motnje
hipokalemijo
Duševne motnje
živčnost
vzburjenost
duševne motnje
Bolezni živčevja
glavobol
tresenje
omotica
Kršitve organa za vidni glavkom
povečanje intraokularnega tlaka nastanitvene motnje mirida
zamegljen vid
bolečina v očesu
edem roženice
konjunktivna hiperemija
pojav halo okoli predmetov
Srčne motnje
tahikardija
srčni utrip
aritmije
atrijska fibrilacija supraventrikularna tahikardija miokardna ishemija
Motnje dihal, prsnega koša in mediastinuma
kašelj
faringitis
disfonija
bronhospazem
draženje žrela
žrelni edem
laringizem
paradoksno bronhospazem suho grlo
Motnje v prebavnem traktu
bruhanje
slabost
suha usta
stomatitis
glositis
Motnje motilitete prebavil
driska
zaprtje
otekanje ust
Spremembe v koži in podkožnem tkivu
urtikarija
srbeti
angioedem hiperhidroze
Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
šibkost mišic
mišični spazem mialgije
Bolezni ledvic in sečil
zadrževanje urina
Laboratorijski in instrumentalni podatki
poveča sistolični krvni tlak
povečanje diastoličnega krvnega tlaka

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja so običajno povezani predvsem z učinkom fenoterola. Možni simptomi, povezani s prekomerno stimulacijo β-adrenergičnih receptorjev. Najverjetnejši pojav tahikardije, palpitacije, tremor, zvišanje krvnega tlaka, znižanje krvnega tlaka, povečanje razlike med sistoličnim in diastoličnim krvnim tlakom, angino, aritmijami in občutki pretoka krvi proti obrazu, občutek teže za prsnico, povečana bronhokonstrukcija. Opazili so tudi metabolno acidozo in hipokalemijo.
Morebitni simptomi prevelikega odmerjanja zaradi ipratropijevega bromida (kot so suha usta, nastanitvene motnje) so blagi in prehodni zaradi lokalne uporabe.
Zdravljenje
Prenehajte jemati zdravilo.
Upoštevati je treba podatke o spremljanju kislinsko-baznega ravnovesja krvi.
Priporočljivo je imenovanje pomirjevala, anksiolitičnih zdravil (pomirjevala), v hudih primerih - intenzivne terapije.
Kot specifični antidot je mogoče uporabiti ß-blokatorje, prednostno selektivne ß1- adrenergičnih blokatorjev. Vendar pa je treba pri bolnikih z astmo ali kronično obstruktivno pljučno boleznijo razmisliti o možnosti povečane bronhialne obstrukcije, ki je lahko usodna, pod vplivom zaviralcev receptorjev β, in skrbno izberite njihov odmerek.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Dolgotrajna sočasna uporaba zdravila Berodual z drugimi antiholinergiki ni priporočljiva zaradi pomanjkanja podatkov.
Hkratna uporaba drugih ß-adrenomimetičnih sredstev, antiholinergičnih zdravil sistemskega delovanja in ksantinskih derivatov (na primer teofilina) lahko poveča bronhodilatatorski učinek zdravila Berodual in poveča neželene učinke.
Hipokalemijo, povezano z uporabo β-adrenomimetikov, lahko povečamo s sočasnim dajanjem ksantinskih derivatov, kortikosteroidov in diuretikov. To dejstvo je treba posvetiti posebno pozornost pri zdravljenju bolnikov s hudimi obstruktivnimi boleznimi dihal.
Hipokalemija lahko pri bolnikih, ki prejemajo digoksin, poveča tveganje za aritmije. Poleg tega lahko hipoksija poveča negativni učinek hipokalemije na srčni ritem. V takšnih primerih je priporočljivo spremljati raven kalija v serumu.
Treba je skrbno imenovati ß2-adrenergičnih zdravil pri bolnikih, ki so prejemali zaviralce monoaminooksidaze in triciklične antidepresive, ker lahko ta zdravila povečajo učinek β-adrenergičnih zdravil.
Vdihavanje splošne anestezije s halogeniranimi ogljikovodikovimi anestetiki, kot so halotan, trikloretilen ali enfluran, lahko poveča učinek ß-adrenergičnih zdravil na srčno-žilni sistem.
Kombinirana uporaba zdravila Berodual s kromoglikinsko kislino in / ali glukokortikosteroidi poveča učinkovitost zdravljenja.

Posebna navodila

V primeru nepričakovanega hitrega povečanja zadihanosti (težave z dihanjem) se takoj posvetujte z zdravnikom.
Preobčutljivost:
Po uporabi zdravila Berodual se lahko pojavijo takojšnje preobčutljivostne reakcije, znaki, pri katerih so v redkih primerih: urtikarija, angioedem, izpuščaj, bronhospazem, orofaringealni edem, anafilaktični šok.
Paradoksalni bronhospazem:
Berodual, tako kot drugi inhalacijski zdravili, lahko povzroči paradoksni bronhospazem, ki je lahko smrtno nevaren. V primeru razvoja paradoksalnega bronhospazma je treba uporabo zdravila Berodual takoj prekiniti in preiti na alternativno zdravljenje.
Dolgoročna uporaba:

  • Pri bolnikih z astmo je treba zdravilo Berodual uporabljati le po potrebi. Pri bolnikih z blago obliko kronične obstruktivne pljučne bolezni je lahko simptomatsko zdravljenje bolj zaželeno kot pri redni uporabi.
  • Pri bolnikih z bronhialno astmo se je treba zavedati, da je treba izvajati ali okrepiti protivnetno zdravljenje za nadzor vnetnega procesa dihal in poteka bolezni.

Redna uporaba naraščajočih odmerkov zdravil, ki vsebujejo ß2-adrenomimetiki, kot je Berodual, za lajšanje bronhialne obstrukcije lahko povzročijo nekontrolirano poslabšanje poteka bolezni. V primeru povečane bronhialne obstrukcije, povečanje odmerka ß2-agonisti, vključno s Berodualom, več kot priporočljivo za dolgo časa, ni neupravičeno, ampak tudi nevarno. Da bi preprečili smrtno nevarno poslabšanje poteka bolezni, je treba razmisliti o reviziji bolnikovega načrta zdravljenja in ustreznem protivnetnem zdravljenju s inhalacijskimi kortikosteroidi.
Druge simpatikomimetične bronhodilatatorje je treba dajati sočasno z zdravilom Berodual samo pod zdravniškim nadzorom.
Motnje v prebavnem traktu
Pri bolnikih z anamnezo cistične fibroze lahko pride do motenj motilitete prebavil.
Zdravilo Berodual je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki so nagnjeni k akutnemu glavkomu. Ob zaužitju inhaliranega ipratropijevega bromida (ali ipratropijevega bromida v kombinaciji z agonisti ß) so se pojavila posamezna poročila o zapletih zaradi vidnega organa (npr. Povečan intraokularni tlak, midriaza, glavkom z zaprtim zakotjem, bolečine v očeh).2-adrenoreceptorji) v očeh. Simptomi akutnega glaukoma z zaprtim kotom so lahko bolečina ali neugodje v očeh, zamegljen vid, pojav haloja v predmetih in barvne lise pred očmi, skupaj z edemom roženice in rdečico očesa zaradi vboda vaskularne žile. Če se razvije katerakoli sestava teh simptomov, je indicirana uporaba kapljic za oko, ki zmanjšujejo intraokularni tlak in takojšnje posvetovanje s specialistom. Bolnike je treba poučiti o pravilni uporabi inhalacijske raztopine zdravila Berodual. Da preprečite, da bi raztopina prišla v oči, je priporočljivo, da raztopino, uporabljeno z razpršilcem, inhalirate skozi ustnik. Če ni ustnika, je treba masko tesno uporabiti na obrazu. Zlasti je treba paziti na zaščito oči bolnikov, ki so nagnjeni k razvoju glavkoma.
Učinki sistema:
Pri naslednjih boleznih: nedavni miokardni infarkt, diabetes mellitus z nezadostnim glikemičnim nadzorom, hude organske srčne in žilne bolezni, hipertiroidizem, feokromocitom ali obstrukcija uretre (npr. Hiperplazija prostate ali obstrukcija vratu mehurja). tveganje / korist, zlasti pri uporabi odmerkov, višjih od priporočenih.
Vpliv na srčno-žilni sistem
V postmarketinških raziskavah so pri jemanju β-agonistov redki primeri miokardne ishemije. Bolnike s hudo srčno boleznijo (npr. Koronarno srčno bolezen, aritmije ali hudo srčno popuščanje), ki prejemajo zdravilo Berodual, je treba opozoriti, da je treba obiskati zdravnika, če se pojavijo srčne bolečine ali če drugi simptomi kažejo na poslabšanje bolezni srca. Pozorni moramo biti na simptome, kot so zasoplost in bolečine v prsih, saj so lahko tako srčne kot pljučne.
Hipokalemija:
Pri uporabi ß2-lahko pride do hipokalemije (glejte poglavje "Preveliko odmerjanje").
Pri športnikih lahko uporaba zdravila Berodual zaradi prisotnosti fenoterola v njegovi sestavi privede do pozitivnih rezultatov doping testov.
Zdravilo vsebuje konzervans, benzalkonijev klorid in stabilizator, dinatrijev edetat dihidrat. Med vdihavanjem lahko te komponente povzročijo bronhospazem pri občutljivih bolnikih s hiperreaktivnostjo dihalnih poti.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov

Študij o učinkih zdravila na sposobnost vožnje in uporabe mehanizmov niso izvedli.
Vendar pa je treba bolnike obvestiti, da se med zdravljenjem z zdravilom Berodual lahko pojavijo neželeni občutki, kot so omotica, tremor, motnje namestitve oči, midriaza in zamegljen vid. Zato je potrebna previdnost pri vožnji ali upravljanju s stroji. Če bolniki doživijo zgoraj omenjene neželene občutke, se je treba vzdržati takšnih potencialno nevarnih dejanj, kot je vožnja avtomobila ali upravljanje strojev.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za inhaliranje 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Na 20 ml v stekleni steklenici jantarne barve s polietilensko kapalko in navojnim polipropilenskim pokrovom s kontrolo prve odprtine. Steklenica z navodilom za nanašanje se namesti v kartonsko embalažo.

Pogoji skladiščenja

Seznam B.
Pri temperaturah pod 30 ° C ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja

5 let.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.

Počitniški pogoji

Po receptu.

Proizvajalec

Beringer Ingelheim International GmbH, Nemčija,
izdelal Inštitut de Angeli S.R.L., Italija
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firence, Italija

Lahko dobite več informacij o zdravilu, kot tudi pošljite svoje zahtevke in informacije o neželenih dogodkih na naslednji naslov v Rusiji
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Moskva, Leningradska avtocesta, 16A, str


Preberite Več O Kašelj